氯化鉀緩釋片

【藥品名稱】
通用名稱：氯化鉀緩釋片
英文名稱：Potassium Chloride Sustained-release Tablets
漢語拼音：Lühuajia Huanshipian
【成 份】
本品主要成份為氯化鉀。
化學(xué)名稱：氯化鉀
分子式：KCl
分子量：74.55
【性 狀】
本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。
【適 應(yīng) 癥】
用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥，在這些患者通過富含鉀的食物進(jìn)行膳食管理或減少利尿劑劑量治療效果不佳時(shí)。
【規(guī) 格】
（1）0.5g（2）0.6g
【用法用量】
本品應(yīng)整片口服，不得壓碎、咀嚼或吸吮。不可空腹服用本品，空腹服用可能對(duì)胃有刺激。
成人每次0.5g～1g，每日2～4次，飯后服用，并按病情需要調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g，對(duì)口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液，稀釋于冷開水或飲料中內(nèi)服。
監(jiān)測(cè)
如血鉀濃度低于2.5mEq/L，通過靜脈注射鉀代替口服補(bǔ)充。
監(jiān)測(cè)血鉀并相應(yīng)的調(diào)整劑量。在維持治療期間定期監(jiān)測(cè)血鉀水平確保其在理想范圍。
鉀丟失的治療，尤其在心臟疾病，腎臟疾病或酸中毒患者中，需密切關(guān)注酸堿平衡、體液容量、電解質(zhì)（包括鈉、鈣、鎂、氯、磷酸鹽）、心電圖及患者臨床狀態(tài)。應(yīng)酌情糾正容量狀態(tài)、酸堿平衡及電解質(zhì)缺乏。
【不良反應(yīng)】
1. 口服可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激）、腸胃氣脹、腹痛、腹部不適、腹瀉、甚至消化性潰瘍、出血、穿孔和阻塞。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。
2. 高鉀血癥。
3. 蕁麻疹、皮疹 、瘙癢。
【禁忌】
以下患者禁用：
1. 對(duì)本品中任何成份過敏者。
2. 高鉀血癥患者。
3. 尿量很少和尿閉患者。
4. 使用保鉀利尿劑患者。
【注意事項(xiàng)】
本品應(yīng)整片口服，不得壓碎、咀嚼或吸吮。
1. 下列情況慎用：
（1）代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)；
（2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者；
（3）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K＋排泄減少；
（4）急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用；
（5）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹；
（6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；
（7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加，可加重病情；
（8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)；
（9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥；
（10）先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。
2. 用藥期間需作以下隨訪檢查：（1） 血鉀；（2）心電圖；（3） 血鎂、鈉、鈣、氯、磷酸鹽；（4） 酸堿平衡指標(biāo)；（5）腎功能和尿量。
3.肝硬化患者通常應(yīng)從劑量范圍的最低值開始用藥，應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清鉀濃度。
4.腎損害患者的尿鉀排泄減少，同時(shí)發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。腎功能損害的患者，特別是如果患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACE抑制劑）或血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）類藥物或非甾體類抗炎藥，因?yàn)楦哜浹Y的風(fēng)險(xiǎn)，通常應(yīng)從劑量范圍的最低值開始用藥。應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清鉀水平，且應(yīng)定期評(píng)估腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦
沒有妊娠期間使用本品的臨床數(shù)據(jù)，尚未進(jìn)行關(guān)于本品的動(dòng)物繁殖研究。如鉀補(bǔ)充劑不導(dǎo)致高鉀血癥，則預(yù)期不會(huì)對(duì)胎兒造成不利影響。
哺乳期女性
母乳正常鉀離子含量約為13 mEq /L。由于口服鉀屬于體內(nèi)鉀池的一部分，只要體內(nèi)鉀不過量，補(bǔ)充氯化鉀對(duì)母乳中鉀含量幾乎沒有影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥請(qǐng)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
氯化鉀緩釋片的臨床研究沒有包含足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者，無法確定老年受試者與年輕受試者的反應(yīng)是否不同。其他報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)尚未確定老年患者和年輕患者之間的反應(yīng)差異。一般而言，老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，通常應(yīng)從劑量范圍的最低值開始，以反映肝、腎、心功能下降以及合并癥或其他藥物治療的更大頻率。
已知本品大部分由腎臟排泄，并且腎功能受損患者中本品毒性反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能更大。因?yàn)槔夏昊颊吒锌赡艹霈F(xiàn)腎功能下降，所以劑量選擇應(yīng)慎重，并可能需要監(jiān)測(cè)腎功能。
老年人腎臟清除K+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。
【藥物相互作用】
（1）腎上腺糖皮質(zhì)激素(尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者）、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH），因能促進(jìn)尿鉀排泄，合用時(shí)降低鉀鹽療效。
（2）抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。
（3）非甾體抗炎藥（NSAIDs）可能通過減少前列腺素E的腎臟合成和削弱腎素-血管緊張素系統(tǒng)而導(dǎo)致鉀潴留。對(duì)同時(shí)服用NSAIDs的患者需密切監(jiān)測(cè)鉀。非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。
（4）合用庫(kù)存血（庫(kù)存10日以下含鉀30mmol/L，庫(kù)存10日以上含鉀65mmol/L）、含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多，尤其是有腎損害者。
（5）腎素抑制劑（阿利吉侖）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（貝那普利、卡托普利等）、血管緊張素受體阻滯劑（纈沙坦、氯沙坦鉀、坎地沙坦、替米沙坦等）和環(huán)孢素A能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。
（6）肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外，肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。
（7）緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。
（8）鉀離子參與骨骼肌的收縮運(yùn)動(dòng)，本品可能減弱肌肉松弛劑（維庫(kù)溴銨等）的作用。
（9）β-受體阻滯劑、地高辛、屈螺酮、乙炔雌二醇會(huì)增加血液中的鉀，合用本品時(shí)可能發(fā)生高鉀血癥。
【藥物過量】
應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。表現(xiàn)為血清鉀濃度升高（6.5-8.0 mEq/L）、軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P-R間期延長(zhǎng)。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。晚期表現(xiàn)包括肌肉癱瘓和心臟停搏（9-12 mEq/L）引起的心血管性虛脫。
一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。高鉀血癥的治療措施包括：
①密切監(jiān)測(cè)心律失常及電解質(zhì)的變化。
②立即停止補(bǔ)鉀，停止使用任何保鉀性藥物，如保鉀利尿劑、ARBS、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥、某些營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等。
③應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。
④靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%～25%葡萄糖注射液每小時(shí)300～500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。
⑤若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。
⑥口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。
⑦伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝?，而以血透清除K+效果好，速度快。
⑧應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。
對(duì)使用洋地黃達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)的患者，過快的降低血清鉀濃度會(huì)引發(fā)洋地黃毒性。
【藥理毒理】
鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160mmol/L；而細(xì)胞外的主要陽離子是鈉離子，鉀濃度僅為3.5～5mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na＋-K±ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)的K＋、Na＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響，如酸中毒時(shí)H＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞的電位差，K＋釋出到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會(huì)影響酸堿平衡。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲(chǔ)存、蛋白質(zhì)代謝，細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡，心肌興奮性和傳導(dǎo)性；維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)，以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
鉀90%由腎臟排泄，10%由腸道排泄。
【貯 藏】密封，在干燥處保存。
【包 裝】聚氯乙烯固體藥用硬片和藥品包裝用鋁箔（外加復(fù)合膜袋），24片/板，2板/盒；12片/板，2板/盒；12片/板，4板/盒。