一次性病毒采樣管 滅活型/非滅活型/快檢型 OEM

【產(chǎn)品名稱】 一次性使用病毒采樣管

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號】皖慶食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200022號

【醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】皖慶械備20200058號

【說明書編制/修訂日期】2020年10月27日，V0版

【適用范圍】用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲存等。

【型號規(guī)格】VSI（1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 7ml, 10ml)；VSN（1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 7ml, 10ml)。

【性能、結(jié)構(gòu)及組成】
采樣管由拭子、試管及護(hù)帽組成，試管內(nèi)含病毒保存液。按保存液容量分為6種規(guī)格。護(hù)帽應(yīng)采用符合GB/T 11115-2009 要求的聚乙烯（PE）樹脂制成，試管采用符合YY/T 0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成。采樣拭子頭應(yīng)該采用PE合成纖維或人造纖維制成，采樣拭子手柄由符合YY/T 0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料或GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂或GB/T 12671-2008 聚苯乙烯（PS）樹脂制成。

【產(chǎn)品使用說明】
1.根據(jù)采樣需求，用采樣拭子采集樣本。
2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到采樣管中。
3.在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。
4.擰緊采樣管蓋子。
5.在采樣管的標(biāo)簽上按需求標(biāo)注信息。
6.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運(yùn)送至對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。
7.具體的采樣方法可參考以下幾種：
1)咽拭子標(biāo)本：用專用采樣拭子，適度用力拭抹咽后壁和兩側(cè)扁桃體部位，應(yīng)避免觸及舌部；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產(chǎn)品采樣）
2)鼻拭子標(biāo)本：用專用采樣拭子，將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動退出；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產(chǎn)品采樣）