前列腺特異性抗原(PSA)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】：前列腺特異性抗原（PSA）定量測(cè)定試劑盒
【產(chǎn)品規(guī)格】：96T/盒
【注冊(cè)證號(hào)】：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3400762號(hào)
【方法原理】：雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法
【產(chǎn)品類(lèi)別】：防癌體檢
產(chǎn)品介紹：
臨床意義：前列腺癌的診斷的首選指標(biāo)前列腺特異性抗原（prostate specific antigen，PSA）是一種由前列腺上皮細(xì)胞分泌的糖蛋白，有獨(dú)特的組織特異性，分子量為33000，含糖量為7%，由240個(gè)氨基酸組成，屬于糖基化的單鏈肽。PSA僅存在于前列腺上皮細(xì)胞的胞質(zhì)、導(dǎo)管上皮和粘液內(nèi)，具有糜蛋白酶樣和胰蛋白酶的活性。PSA在血液循環(huán)中以游離型和復(fù)合物形式存在，在前列腺癌診斷中是一種重要的腫瘤標(biāo)志物，是前列腺癌診斷的首選指標(biāo)，比前列腺酸性磷酸酶（PAP）有更大的特異性和靈敏度。PSA在前列腺癌的診斷、病情觀察和有無(wú)轉(zhuǎn)移灶的判斷上是一種重要的觀察指標(biāo) ，此項(xiàng)指標(biāo)已被廣泛用于男性體檢，以達(dá)到對(duì)前列腺癌的早期診斷、早期治療的目的。患前列腺癌時(shí)，血中PSA含量升高，良性前列腺增生PSA水平也會(huì)提高。
技術(shù)參數(shù)：
1. 測(cè)定范圍：4ng/ml～80ng/ml
2. 分析靈敏度：≤2.0ng/ml
3. 相關(guān)系數(shù)：≥0.9900
4. 特異性：和其它物質(zhì)的交叉反應(yīng)數(shù)據(jù)如下：
交叉原 濃度 測(cè)定濃度
癌胚抗原（CEA） 200ng/ml ≤2.0ng/ml
5.批內(nèi)變異系數(shù)≤15.0%，批間變異系數(shù)≤15.0%
6.檢測(cè)樣本：血清、血漿