胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

商品名稱：泰安康TM 胎膜早破/妊娠預(yù)測試劑盒

英文名稱：Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1/Fetal Fibronectin Quick Check Kit（Colloidal Gold）

【包裝規(guī)格】

1人份、25人份

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1，IGFBP-1）和胎兒纖維連接蛋白（fetal Fibronectin， fFN），輔助診斷孕婦是否發(fā)生胎膜破裂（包括胎膜早破），以及臨產(chǎn)妊娠（包括早產(chǎn)）的預(yù)測。

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）是羊水的特征蛋白之一，在正常的孕婦體內(nèi)，IGFBP-1在羊水中的濃度是宮頸分泌物中的100～1000倍；當(dāng)胎膜發(fā)生破例后，宮頸分泌物中的IGFBP-1的含量急劇上升，達(dá)到400µg/L以上（95%的胎膜破例孕婦），因此可以根據(jù)孕婦宮頸分泌物中IGFBP-1含量判斷該孕婦是否發(fā)生胎膜破裂。

胎兒纖維連接蛋白（fFN）局限在母、嬰結(jié)合部位的基質(zhì)結(jié)構(gòu)中，在正常妊娠過程，最初22孕周的宮頸分泌物中，fFN會(huì)升高，但22～35周之間，宮頸分泌物中的fFN含量很少。因此對于22～35孕周的孕婦來說，fFN升高與早產(chǎn)有關(guān)，95%的發(fā)生早產(chǎn)的孕婦，其宮頸分泌物中的fFN含量在1600µg/L以上。

【檢驗(yàn)方法】

1. 蓋緊樣本緩沖液瓶蓋子并充分搖動(dòng)，確保所有液體都滴落到瓶底。打開樣本緩沖液瓶，直立放置。

2. 將取完樣的拭子頭浸入樣本緩沖液瓶，拭子在樣本緩沖液瓶中攪拌10-15秒以得到充分洗滌；將拭子丟棄。

3. 從剪撕線處撕開鋁箔包裝，拿出試紙條。將試紙條的白色一端（箭頭標(biāo)記）浸入樣本緩沖液瓶中（約30秒后取出試紙）。

4. 10分鐘內(nèi)觀察結(jié)果：若檢測線（T1和/或T2）和質(zhì)控線同時(shí)顯紅色，判斷為陽性結(jié)果；若10分鐘內(nèi)只看到質(zhì)控線顯紅色，判斷為陰性結(jié)果；若10分鐘內(nèi)質(zhì)控線不顯紅色（無論檢測線是否顯色），則檢測無效。超過10分鐘的檢驗(yàn)結(jié)果視為無效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽性：C線、T1和/或T2線出現(xiàn)紅色反應(yīng)帶，即樣本緩沖液中的IGFBP-1≥12.5ug/l和/或fFN≥50ug/l。

陰性：只C線出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)帶，即樣本緩沖液中的IGFBP-1＜12.5ug/l和fFN＜50ug/l。

無效：C線不出現(xiàn)紅色反應(yīng)帶。