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一次無(wú)菌性霧化器

更新時(shí)間:2023/11/24
一次無(wú)菌性霧化器
器械名稱 一次無(wú)菌性霧化器
商 品 名
批準(zhǔn)文號(hào) 粵械注準(zhǔn)20192080115
規(guī)  格 ZWK1001
用法用量
生產(chǎn)廠家 廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司
經(jīng)營(yíng)企業(yè) 廣東眾維康醫(yī)療器械有限公司
主要成分
產(chǎn)品簡(jiǎn)介 一次性霧化器、無(wú)菌款、普通款、成人、兒童、口含款均有不同規(guī)格產(chǎn)品
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
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產(chǎn)品詳情
[結(jié)構(gòu)組成]由霧化杯、面罩或鼻插或口含嘴、導(dǎo)管、松緊帶組成。
[適用范圍]供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。[產(chǎn)品主要性能]
1.環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。
2.在6L/min的流量下,霧化率應(yīng)≥0.34mL/min,
3.霧化杯霧化完后殘留量應(yīng)≤0.6mL.
4.霧化杯產(chǎn)生的霧粒直徑分布:<中5um的霧粒所占比例≥60%。
【不良反應(yīng)]呼吸過(guò)慢或過(guò)快時(shí)可能導(dǎo)致眩暈,此時(shí)可將噴霧器拿開(kāi),放松的呼吸幾次待不適應(yīng)感覺(jué)消失后再繼續(xù)進(jìn)行吸入治療。
[滅菌方式]經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌?!旧a(chǎn)日期&生產(chǎn)批號(hào)]見(jiàn)包裝。[應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容]
1、本產(chǎn)品為無(wú)菌產(chǎn)品,一次性使用;包裝破損,嚴(yán)禁使用。
2、與人體接觸的材料
★霧化杯、口含器、鼻插:材質(zhì)主要為聚丙烯(PP),不含DEHP。★硅膠嬰兒面罩、兒童面罩、成人面罩,材質(zhì)成份為硅膠,不含DEHP?!颬VC兒童面罩、成人面罩:材質(zhì)主要分別為聚氯乙烯(PVC)。★導(dǎo)管:材質(zhì)主要為聚氯乙烯(PVC),★松緊帶:材質(zhì)主要為滌綸。
[禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示說(shuō)明]★本產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
★本產(chǎn)品為無(wú)菌產(chǎn)品,一次性使用;包裝破損,嚴(yán)禁使用。
★注意檢查氣體流量是否足夠,注意噴霧器是否霧化,勿折導(dǎo)管?!锎娣呕蚴褂脮r(shí)防止嬰幼兒、精神患者觸及?!锂?dāng)霧化杯中存有藥液時(shí),請(qǐng)勿倒置或攜帶。
★急性心肺功能衰竭者、氣道阻塞者、對(duì)本產(chǎn)品材料PP、PVC、硅膠過(guò)敏和所配合使用的藥物過(guò)敏者禁用?!锿扑]的氣流量及對(duì)應(yīng)的壓力:推薦使用的氣流量為6L/min,對(duì)應(yīng)的壓力65KPa~130KPa,
★最大、最小霧化輸出量和霧化速率:最大霧化輸出量450mg/min,最小霧化輸出量200mg/min,霧化速率在6L/min的流量下,霧化率≥340mg/min。
★最大和最小溶液承載量:霧化杯最大承載量應(yīng)為8mL±0.8mL,最小承載量為2ml±0.8mL?!锊豢蓱?yīng)用在呼吸麻醉系統(tǒng)和呼吸機(jī)系統(tǒng),請(qǐng)勿在有麻醉混合物的場(chǎng)所下使用本產(chǎn)品?!镂鹱屓展庵鄙?,并且避免在濕氣重及灰塵多的環(huán)境使用本產(chǎn)品,不得與麻醉藥物混用。★霧化用藥必須是經(jīng)過(guò)醫(yī)生確認(rèn)的處方藥水。
★該產(chǎn)品可與醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)配合使用,使用時(shí)應(yīng)按氧氣安全操作規(guī)程操作?!锱R床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)考慮氧氣風(fēng)險(xiǎn),對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群使用替代產(chǎn)品等。
★本產(chǎn)品PVC配件(面罩、導(dǎo)管)中含有DEHP[鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯]成分,建議醫(yī)護(hù)人員對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群(如直接接觸部位有創(chuàng)面)使用替代產(chǎn)品。
【依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形,符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容]
STERILE EO
環(huán)氧乙烷滅菌 包裝破損時(shí)切勿使用 切勿再次使用
代理支持及代理要求
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聯(lián)系方式
公司名稱:廣東眾維康醫(yī)療器械有限公司
公司地址:惠州市大欣集團(tuán)7區(qū)1棟
聯(lián) 系 人:負(fù)責(zé)人(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)

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