甲硝唑栓

【成 份】 本品主要成份為甲硝唑，其化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
其結(jié)構(gòu)式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性 狀】 本品為乳白色至淡黃色脂溶性栓。
【適 用 癥】 用于治療陰道毛滴蟲(chóng)病。
【規(guī) 格】 0.5g
【用法用量】 陰道給藥,一次1粒，每晚一次，連用7～10天，應(yīng)同時(shí)服用甲硝唑片劑，每次0.2g，每日四次，連服七天。
【不良反應(yīng)】 尚不明確。
【禁 忌】 尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 （1）對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
（2）原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。 重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。
（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老年用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【相互作用】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】 1.藥理作用：本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)氧化還原反
應(yīng)，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1～2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴
于6～20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時(shí)
內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機(jī)理未明。甲硝唑?qū)?br />缺氧情況下生長(zhǎng)的細(xì)胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝
物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、
繁殖，最終致細(xì)菌死亡。
2.毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 直腸給藥后能迅速而完全地吸收，蛋白結(jié)合率＜5%，吸收后廣泛分
布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、
膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤、乳汁、
膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及
1g直腸給藥后8～10小時(shí)，血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7～7.8小時(shí)。本品
經(jīng)腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛
酸結(jié)合物。14%為其他代謝結(jié)合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯 藏】 遮光，密封，在30℃以下保存。
【包 裝】 藥用PVC/PE硬片，10粒／盒。
【有 效 期】 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H51023193
【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：成都第一藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：四川省成都市新都區(qū)大豐1號(hào)
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