醫(yī)用痔瘡敷料凝膠

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用痔瘡敷料凝膠
【規(guī) 格】5g/支
【包 裝】5g/支×4支/盒
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640087
【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640087
【結(jié)構(gòu)性能】由卡波姆凝膠和給藥器兩部分構(gòu)成。外觀：卡波姆凝膠的顏色應(yīng)為
淺黃色至棕色，色澤均勻。給凝膠器：外形應(yīng)端正，無明顯的變形
和殘缺；表面應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺。化學(xué)性能：pH值應(yīng)為4.5～
7.0。黏度：應(yīng)在30.0Pa.s～50.0Pa.s之間。羧酸基含量：本品每
100g中含羧酸基（-COOH）為0.10g～0.30g。生物性能：抑菌：醫(yī)
用痔瘡敷料凝膠應(yīng)對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
【適用范圍】用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀?！臼褂梅椒ā?使用前拔掉給凝膠器護(hù)帽，將凝膠涂抹于患處，每日一支，睡
前或便后使用，七天為一療程。重癥者早晚各用一支。
【禁 忌 癥】1、過敏者禁用 。
2、孕婦禁用。
3、忌食辛辣。
【注意事項(xiàng)】1、外用、勿入口。
2、包裝破損勿用。
3、性狀發(fā)生改變時(shí)勿用。
【貯 藏】密閉、避光、在陰涼處貯存。
【有 效 期】暫定3年。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒。
【提 示】一次性使用
【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春市科新生化藥械研究所
【生產(chǎn)許可證號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012號(hào)
【生產(chǎn)地址】經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路3087號(hào)3號(hào)樓