遠紅凝膠修復貼

t產品介紹
產品證件：
執(zhí)行標準號：YZB/0032-2011
產品注冊號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2011第2260036號
國家專利號：201120000116.7
1.1概述
遠紅凝膠修復貼由江蘇奧普萊組織多名資深皮膚專家攜手生物工程博士傾力研制而成。本品針對亟待恢復健康的肌膚而設計，通過遠紅外線及凝膠包封來增加血液循環(huán)、增強新陳代謝，活化機體細胞，從而能有效修復受損肌膚，并使其保持柔軟細膩、滋潤光澤、結實而富有彈性的健康狀態(tài)。經權威醫(yī)療機構臨床驗證，本品療效確切、安全可靠，已獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械批準文號，并得到國家專利授權（專利號：201120000116.7）。
1.2產品功能
■痤瘡及痤瘡愈后疤痕的治療。
■面部激光、光子等治療術后色素沉著的輔助治療；
■保持肌膚水分，減少皺紋產生；
■增強經皮吸收之化妝品、藥品的可吸收性；
1.3適用范圍
■痤瘡及痤瘡愈后疤痕、色素的治療
■激光美容、光子嫩膚術后護理
■祛除細紋和減少皺紋
■色斑、斑點和瘢痕的輔助治療
■日常肌膚護理（增加化妝品的可吸收性）
■修復受損肌膚，加強肌膚抵抗力
■使肌膚色澤均勻、紅潤
1.4結構組成
遠紅凝膠修復貼由遠紅外纖維布、熱塑性凝膠及醫(yī)用熱敏膠組成。修復貼之遠紅外纖維布由納米級托瑪琳（負離子）、高純度鍺、進口熱敏材料及各種環(huán)保材料復合而成，能釋放4~14µm的遠紅外線，且法向發(fā)射率大于88%（該波段的遠紅外線對人類生存和健康有重要意義）。修復貼之熱塑性凝膠由一種醫(yī)用等級的高分子材料組成，具有柔軟性、高彈性和半透性等特征，貼敷于皮膚能起包封作用。
1.5產品檢測
1.5.1遠紅外線發(fā)射率檢測
檢測單位：國家紅外及工業(yè)電熱產品質量監(jiān)督檢驗中心
報告編號：（2007）WT-HW-070
檢測內容：
檢驗項目（單位）
標準要求
樣品檢驗結果
單項評定
法向發(fā)射率
≥0.8
0.88
合格
負離子濃度（個/cm3）
——
1060
合格
1.5.2生物及化學安全性檢測
檢測單位：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
報告編號：（2010）ZC類第940號
檢測內容
檢驗項目（單位）
標準要求
樣品檢驗結果
單項評定
凝膠重金屬含量
≤1 µg/ml
未檢出
合格
細胞毒性
反應不大于1級
未檢出
合格
皮膚刺激
無皮膚刺激反應
未檢出
合格
皮膚致敏
無致敏反應
未檢出
合格