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一次性使用鼻胃腸管(限四川)

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一次性使用鼻胃腸管(限四川)
器械名稱(chēng) 一次性使用鼻胃腸管(限四川)
商 品 名
批準(zhǔn)文號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20232140023
規(guī)  格 WI-B-4.7-1200;WI-B-4.7-1400
用法用量 1.鼻胃腸管由受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員操作使用。 2.使用前先檢查包裝是否完好,從撕開(kāi)口打開(kāi)包裝,將產(chǎn)品從包裝內(nèi)取出,注意防止污染導(dǎo)管。 3.對(duì)產(chǎn)品頭端進(jìn)行潤(rùn)滑處理,病人在適合的體位下,將導(dǎo)管從鼻腔緩緩插入,至咽喉部時(shí)囑咐病人做吞咽動(dòng)作,將導(dǎo)管插入到需要的長(zhǎng)度。 4.使用抽吸胃液、X光等方法確認(rèn)置管位置。以及與我公司內(nèi)窺鏡產(chǎn)品配合使用,判斷置管位置并輔助鼻胃腸管通過(guò)幽門(mén)進(jìn)入空腸。
生產(chǎn)廠家 江蘇健之緣醫(yī)械科技有限公司
經(jīng)營(yíng)企業(yè) 四川臻芯科技有限責(zé)任公司
主要成分 由管體、接頭、帶接頭的導(dǎo)絲(選配)、子彈頭(子彈頭型配)組成。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介 產(chǎn)品用于經(jīng)鼻向腸內(nèi)輸送營(yíng)養(yǎng)液、胃腸減壓。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.對(duì)比普通盲插法,能增加適應(yīng)癥范圍,減少并發(fā)癥的發(fā)生
2.無(wú)需進(jìn)行咽部麻醉,減少誤吸、嗆咳,甚至吸入性肺塵的發(fā)生
3.能在床邊、術(shù)中操作,規(guī)避重癥患者搬運(yùn)風(fēng)險(xiǎn),增加手術(shù)患者置管成功率
4.操作時(shí)間短、成功率高,準(zhǔn)確放置到空腸
5.胃管內(nèi)外均涂抹親水涂層,更容易置管及退管芯
6.無(wú)需使用超聲、X線等方法確認(rèn)位置,不增加額外費(fèi)用
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產(chǎn)品詳情
【性能指標(biāo)】
1.鼻胃腸管的內(nèi)、外壁清潔、光滑、無(wú)氣泡、無(wú)污漬和異物,頭端光滑、無(wú)銳邊。引流孔邊緣光滑無(wú)銳邊、缺口。接頭無(wú)毛刺、無(wú)飛邊、無(wú)鋒棱、無(wú)開(kāi)裂、無(wú)變形、無(wú)氣泡、無(wú)污點(diǎn)等現(xiàn)象。導(dǎo)絲(選配)外表面光滑潔凈,無(wú)毛刺無(wú)缺損現(xiàn)象。鼻胃腸管產(chǎn)品刻度印刷清晰,牢固、印刷處無(wú)虛點(diǎn)及漏印少印現(xiàn)象。
2.鼻胃腸管中軟管體部分及鼻胃腸管中各連接處能承受15N的線性拉力不斷裂或分離。
3.鼻胃腸管管體及導(dǎo)絲(選配)任意選取100mm左右的長(zhǎng)度,首尾扭轉(zhuǎn)360°不產(chǎn)生永久變形,反復(fù)彎曲10次無(wú)斷裂現(xiàn)象產(chǎn)生,回彈性良好。
4.鼻胃腸管在施加20kpa負(fù)壓60s的條件下,無(wú)明顯變形。
5.鼻胃腸管連接處無(wú)泄漏,通入50kpa水壓持續(xù)2min,連接處無(wú)泄漏。
6.鼻胃腸管上的接頭能與腸給養(yǎng)器上所提供的連接件配合。
7.側(cè)孔的面積不小于鼻胃腸管的內(nèi)徑截面積的40%。
8.導(dǎo)絲(選配)盤(pán)繞成幾圈(每圈直徑約50mm),保持2min,松開(kāi)后能恢復(fù)順直,無(wú)折痕。
9.導(dǎo)絲(選配)的破裂試驗(yàn):按YY0450.1-2020附錄F的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試,除試驗(yàn)時(shí)固定部分
和第一圈外,其余無(wú)破裂痕跡。
10.導(dǎo)絲(選配)的彎曲試驗(yàn):按YY0450.1-2020附錄G的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試,導(dǎo)絲的頭端和其余部分均無(wú)缺陷或損壞的痕跡。
11.重金屬:產(chǎn)品的浸提檢驗(yàn)液中鎘的含量不超過(guò)0.1μg/ml。酸堿度:檢驗(yàn)液與空白液的PH值之差不超過(guò)1.5。環(huán)氧乙烷殘留量:鼻胃腸管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后其殘留量不大于10μ
g/g。耐腐蝕性:鼻胃腸管中金屬部件無(wú)腐蝕痕跡。
12.鼻胃腸管無(wú)菌。
13.還原物質(zhì):10ml檢驗(yàn)液與空白對(duì)照液比較,消耗高錳酸鉀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液[c
(1/5KMn04)=0 .01mol/L]總量應(yīng)不超過(guò)1.5ml。
【禁忌癥】嚴(yán)重的食管靜脈曲張、腐蝕性胃炎、鼻腔阻塞、食管或賁門(mén)狹窄或梗阻、嚴(yán)重呼吸困難及其他不適合插鼻胃腸管的疾病。
代理支持及代理要求
限四川省內(nèi)
聯(lián)系方式
公司名稱(chēng):四川臻芯科技有限責(zé)任公司
公司地址:四川成都/重慶
聯(lián) 系 人:銷(xiāo)售部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)

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