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氟脲嘧啶片

氟脲嘧啶片使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氟脲嘧啶片
    英文名稱:Fluorouracilum Tablets
    漢語(yǔ)拼音:FuniaomidingPian
  • 【成份】本品為白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌及皮膚癌等。
  • 【規(guī)格】50毫克
  • 【用法用量】口服 一次0.1~0.2g 一日0.3~0.6g。
  • 【不良反應(yīng)】1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等;
    2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性;
    3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。
  • 【禁忌】人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
  • 【注意事項(xiàng)】1、本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
    2、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
    3、當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;(1)肝功能明顯異常;(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者;(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者;(4)明顯胃腸道梗阻;(5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
    4、開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
    5、老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
  • 【藥物相互作用】曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應(yīng)先給甲氨喋呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。[給藥說(shuō)明]口服雖能吸收,但血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較長(zhǎng),而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
  • 【藥理毒理】在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。本品為細(xì)胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細(xì)胞。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要經(jīng)肝臟分解代謝,大部分降解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外,約15%在給藥1小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過(guò)血腦屏障,靜注后于半小時(shí)內(nèi)到達(dá)腦脊液中,并可維持3小時(shí), t1/2為10~20分鐘, t1/2β為20小時(shí)。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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