- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方氟尿嘧啶乳
英文名稱：Compound Fluorouraciloral Emulsion
漢語(yǔ)拼音：Fufang Funiaomiding Ru - 【成份】本品主要成份為氟尿嘧啶。
- 【性狀】本品為白色乳狀溶液。
- 【適應(yīng)癥】
用于消化系統(tǒng)腫瘤，包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。 - 【規(guī)格】10ml:50mg
- 【用法用量】口服。一次10～20ml，一日3次，30天為1療程。
- 【不良反應(yīng)】1．惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開(kāi)始后2～3周內(nèi)達(dá)到最低點(diǎn)，約在3-4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
3．偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常、心絞痛、ST段改變）則氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 - 【禁忌】1． 妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。
2． 伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。
3． 哺乳期婦女禁用。
4． 體質(zhì)衰弱患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1．本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
2．為增強(qiáng)療效，服時(shí)搖勻。
3．除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。
4．有下列情況者慎用本品：
（1）肝功能明顯異常。
（2）周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/ mm3者。
（3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過(guò)38℃者。
（4）明顯胃腸道梗阻者。
（5）失水或（和）酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
5． 開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
6． 老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有極少數(shù)人由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者，并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響，故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。
由于本品潛在的致突變、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。 - 【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】曾報(bào)道多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常見(jiàn)的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨蝶呤合用，應(yīng)先給甲氨蝶呤4～6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶，否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸，再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物——氟代檸檬酸而致腦癱，故不能作鞘內(nèi)注射。用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。
別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。 - 【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】本品在體外有較強(qiáng)的細(xì)胞毒作用，在體內(nèi)對(duì)多種移植性腫瘤有明顯的抗腫瘤作用。在體內(nèi)經(jīng)酶先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷，后者抑制胸腺嘧啶核苷合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?，從而抑制DNA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。本品為細(xì)胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細(xì)胞。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收入血，可分布到全身各組織，并代謝為有活性的產(chǎn)物，最后經(jīng)肝臟分解代謝，大部分降解為CO2經(jīng)呼吸道排出體外，約15%在服藥后1小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎以原形排出體外，大劑量能透過(guò)血腦脊液屏障。
- 【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）處保存。
- 【包裝】鈉鈣玻璃管制口服液瓶、氯化丁基膠塞，10ml/瓶。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第七冊(cè)，WS-10001-(HD-0622)-2002
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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