復方氟尿嘧啶口服溶液
復方氟尿嘧啶口服溶液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:復方氟尿嘧啶口服溶液
漢語拼音:Fufang Funiaomiding Koufurongye - 【成份】品為以氟尿嘧啶,人參多糖為主制成的口服溶液,含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)應為標示量的90.0%~110.0%.
處方
氟尿嘧啶4g,人參多糖8g,豆磷脂20g,水適量全量1000ml - 【性狀】本品為乳白色或淡黃色混懸液體。
- 【適應癥】
用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。 - 【用法用量】口服。一個療程總量按氟尿嘧啶計算為5~7.5g,每日40~80mg(1~2支),可分2次服用。一個療程結束后休息1~2周,繼續(xù)第2療程。
- 【不良反應】1、本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。2、長期應用可導致神經系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。3、偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
- 【禁忌】因有猝死危險。發(fā)生心血管反應(心律失常、心絞痛、ST段改變)的患者禁用。
- 【注意事項】1、服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。2、老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者。劑量應減少。3、本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。4、如需大劑量用藥,請在醫(yī)生指導下進行。5、服用2個療程后進行復查一次。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
- 【藥物相互作用】尚不明確
- 【藥理毒理】本品在體內先轉變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。油酸在處方中與氟尿嘧啶產生協(xié)同作用,人參多糖作為免疫促進劑,對機體的免疫功能有促進作用,防止了氟尿嘧啶對肌體的毒副作用。
- 【藥代動力學】本品吸收不規(guī)則,但制成多相脂質體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網狀內皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。
- 【貯藏】密封保存
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
復方氟尿嘧啶口服溶液批準文號及生產廠家
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