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注射用鹽酸丁咯地爾

注射用鹽酸丁咯地爾

注射用鹽酸丁咯地爾使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用鹽酸丁咯地爾
    英文名稱:Buflomedil Hydrochloride for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Yansuan Dingluodi,er
  • 【成份】本品主要成份為:鹽酸丁咯地爾。其化學(xué)名稱為:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6一三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。
  • 【性狀】本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。
  • 【適應(yīng)癥】
    周圍血管疾?。豪字Z綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行等。
    慢性腦血管供血不足癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
  • 【用法用量】靜脈緩慢滴注。每日一次,每次0.1~0.2g稀釋于250~500ml葡萄糖溶液或生理鹽水中,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】胃腸不適(胃灼熱感、胃痛、惡心)、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱刺痛感、皮膚潮紅或瘙癢。罕有心悸、房顫、血清肌肝水平升高,尿量增加、月經(jīng)量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報(bào)道。過(guò)量使用或腎功能不全者使用會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)和心血管不良反應(yīng)。
    神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)為:痙攣、癲癇發(fā)作、肌陣攣等。
    心血管不良反應(yīng)為:心動(dòng)過(guò)速、低血壓、心律不齊、血液循環(huán)停止。
  • 【禁忌】1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
    2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速者禁用。
    3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的產(chǎn)婦和嚴(yán)重動(dòng)脈出血的病人禁用。
    4.嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
  • 【注意事項(xiàng)】1.丁咯地爾使用有一定的危險(xiǎn)性,不能超過(guò)最大用量使用。
    2.肝腎功能不全患者慎用本品,必須使用本品時(shí)應(yīng)減少劑量或遵醫(yī)囑。
    3.由于本品通過(guò)腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進(jìn)行定期檢查:
      ——腎功能正常者至少每年檢查1次。
      ——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
    4.正在服用降壓藥患者慎用本品。
    5.本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀,駕駛車輛及操作機(jī)械者不宜服用本品。
    6.不要與丁咯地爾口服制劑同時(shí)使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個(gè)月內(nèi)孕婦)、哺乳期婦女避免使用。
  • 【兒童用藥】由于沒(méi)有兒童方面的臨床應(yīng)用資料,還沒(méi)有確定這個(gè)年齡組應(yīng)用丁咯地爾的安全性和有效性。
  • 【藥物相互作用】沒(méi)有關(guān)于丁咯地爾的藥物間相互作用的報(bào)道。
  • 【藥物過(guò)量】在有意或意外過(guò)量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(癲癇發(fā)作/癲癇持續(xù)狀態(tài)),隨后可能會(huì)出現(xiàn)心血管癥狀(竇性心動(dòng)過(guò)速,低血壓,嚴(yán)重室性心律失常,傳導(dǎo)阻滯,尤其是室性傳導(dǎo)阻滯),患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過(guò)量的臨床表現(xiàn)非常相似。
    患者應(yīng)緊急送醫(yī)院急救,按藥物過(guò)量進(jìn)行對(duì)癥搶救治療,應(yīng)立刻給予輔助呼吸,并進(jìn)行神經(jīng)和心電圖監(jiān)護(hù)。
  • 【藥理毒理】本品為α-腎上腺素能受體抑制劑,并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過(guò)抑制毛細(xì)血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環(huán)血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細(xì)胞變形性的功能。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸丁咯地爾經(jīng)靜脈輸注后,廣泛分布于組織和體液,經(jīng)肝臟代謝清除半衰期約3小時(shí)。鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環(huán)去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結(jié)合率和血藥濃度有關(guān);血藥濃度為0.5mg/L時(shí),血清蛋白結(jié)合率為81%;血藥濃度為5mg/L時(shí),血清蛋白結(jié)合率為25%。
  • 【貯藏】密閉保存
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)食藥監(jiān)注[2007]331號(hào)
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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