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各科室用醫(yī)療器械
N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析
器械名稱：N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400536號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測(cè)定人血漿中NT-proBNP的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌紅蛋白(MYO)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
器械名稱：肌紅蛋白(MYO)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400537號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測(cè)定人血漿中MYO的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿鈣/母乳鈣檢測(cè)試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鈣/母乳鈣檢測(cè)試劑盒(滴定法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400868號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于半定量測(cè)定人尿液、母乳中鈣離子的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣定性檢測(cè)試劑盒(干化學(xué)法)
器械名稱：鈣定性檢測(cè)試劑盒(干化學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400869號(hào)
規(guī)　　格：1支/盒、2支/盒、5支/盒、20支/盒、25支/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：供干化學(xué)法定性測(cè)定兒童、成人尿液、母乳中鈣離子含量，以評(píng)價(jià)人體鈣營(yíng)養(yǎng)水平。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿鋅半定量快速檢測(cè)試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鋅半定量快速檢測(cè)試劑盒(滴定法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400870號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：供對(duì)尿液中的鋅元素進(jìn)行半定量檢測(cè)用。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400402號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4 ， R2：20ml×4；R1：60ml×1， R2：20ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400403號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4 ， R2：15ml×4 ；R1：60ml×1， R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中胱抑素C的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400405號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400404號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401068號(hào)
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血/血清(血漿)樣品中乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400165號(hào)
規(guī)　　格：盒型，筆型，條型。1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中促黃體激素(LH)，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400101號(hào)
規(guī)　　格：盒型，筆型，條型。1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：HCG-DOT)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：HCG-DOT)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400202號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與UppergoldU2金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀配套使用，用于體外測(cè)定人血清或尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)的濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
I群腸道沙門氏菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：I群腸道沙門氏菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400958號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)糞便、肛拭子樣本中的臨床常見的I群腸道沙門氏菌核酸進(jìn)行定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒殼抗原(EBVCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：EB病毒殼抗原(EBVCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400964號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清樣本中EB病毒殼抗原IgA抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400965號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清中肺炎支原體IgM抗體(MP-IgM)。
更新時(shí)間：2017/9/16
風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400966號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清中風(fēng)疹病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎衣原體(CP)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：肺炎衣原體(CP)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400967號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清中肺炎衣原體(CP)IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400968號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清中單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗。
更新時(shí)間：2017/9/16
弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400969號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清中弓形蟲IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
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