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各科室用醫(yī)療器械
高敏C反應蛋白（hs-CRP ）檢測試劑盒
器械名稱：高敏C反應蛋白（hs-CRP ）檢測試劑盒
批準文號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2400848號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：高敏C反應蛋白檢測試劑盒應用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中高敏C反應蛋白（hs-CRP）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏C反應蛋白（CRP）檢測試劑盒
器械名稱：超敏C反應蛋白（CRP）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152400403
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏C反應蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中超敏C反應蛋白和常規(guī)C反應蛋白的含量，它是炎癥和組織損傷的標志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
胱抑素C（CysC）檢測試劑盒
器械名稱：胱抑素C（CysC）檢測試劑盒
批準文號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2400415號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：胱抑素C檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中胱抑素C（CysC）的含量，CysC作為反映腎小球濾過率的一項重要參考指標，在臨床評價腎臟功能、腎臟損害、腎移植等方面有重要應用價值。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152400402
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反 應蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測，可更全面地區(qū)分全身或局部感染、鑒別細菌和病毒感染并判斷細菌感染的嚴重程度，在輕微感染和重癥感染疾 病中都有很好的診斷價值，同時可更準確地監(jiān)測指導抗生素的治療，具有重要的臨床意義。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試劑盒
器械名稱：β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試劑盒
批準文號： 蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2400416號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：β2-微球蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，β2-MG作為反映腎小球濾過率、腎移植、腎功能的一項重要參考指標，在臨床上具有重要意義。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401534
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測是嚴重細菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀察指標，可輔助臨床快速鑒別細菌感染和病毒感染，判斷細菌感染嚴重程度，輔助臨床開始或停止抗生素使用等。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
器械名稱：全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401520
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應蛋白（hs-CRP）與常規(guī)C反應蛋白（常規(guī)CRP）的含量，它是炎癥和組織損傷的標志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
微量白蛋白（mAlb）檢測試劑盒
器械名稱：微量白蛋白（mAlb）檢測試劑盒
批準文號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2400645號（更2014-145）
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：微量白蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量，微量白蛋白是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床指標。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒
器械名稱：中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152401133
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒應用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中中性粒細胞明膠酶 相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的含量，檢測結(jié)果可以早期診斷急性腎損傷的發(fā)生、腎損傷嚴重程度的判斷以及作為急性腎損傷患者預后評估的重要參考指標之一。 此外，結(jié)果還有助于監(jiān)測心臟移植患者藥物對腎臟造成的不可逆?zhèn)Α?
更新時間：2020/8/28 10:16:04
絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）檢測試劑盒
器械名稱：絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162400416
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心內(nèi)科，檢驗科，急診科，胸痛中心等
更新時間：2020/8/28 10:16:04
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
器械名稱：糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
批準文號：蘇械注準20152401292
規(guī)　　格：1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：預期用途 糖化血紅蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
批準文號：蘇械注準20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
hs-cTnI檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：hs-cTnI檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
批準文號：蘇械注準20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：hs-cTnI檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
膽堿酯酶檢測試劑盒(DGKC法)
器械名稱：膽堿酯酶檢測試劑盒(DGKC法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400553號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
甘油三酯檢測試劑盒(氧化酶法)
器械名稱：甘油三酯檢測試劑盒(氧化酶法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2011第2400272號
規(guī)　　格：r1 5×70ml
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(DGKC法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(DGKC法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400559號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400648號
規(guī)　　格：1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份盒;100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血液樣本中的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體。
更新時間：2017/9/16
抗透明帶IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗透明帶IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400021號
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
抗心磷脂IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗心磷脂IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400018號
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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