胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

應(yīng)用范圍

H.pylori胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒直接用于體外定性檢測人體血清、血漿或全血中胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。本檢測盒用于輔助診斷有胃病癥狀的患者是否感染了胃幽門螺旋桿菌。慢性胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍是人類的多發(fā)疾病之一。自從兩位澳大利亞醫(yī)生在胃里發(fā)現(xiàn)胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體之后，大量研究結(jié)果證實(shí)胃幽門螺旋桿菌是引起胃和十二指腸潰瘍的主要原因之一，很多研究已經(jīng)證實(shí)多種抗菌素能夠抑制或殺滅胃幽門螺旋桿菌并有助于潰瘍的痊愈。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門螺旋桿菌特異抗體的存在來輔助診斷胃幽門螺旋桿菌的感染，并可結(jié)合胃鏡活檢結(jié)果及其臨床癥狀來確診病情，便于早期治療。

檢測原理

H.pylori 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒是利用膠體金技術(shù)定性檢測人血清、血漿或全血中抗胃幽門螺旋桿菌抗體。在檢測條中硝酸纖維薄膜的測試區(qū)包被有胃幽門螺旋桿菌抗原，質(zhì)控區(qū)標(biāo)有胃幽門螺旋桿菌特異性單克隆抗體。在樣品端的玻璃纖維紙上固定有胃幽門螺旋桿菌抗原膠體金顆粒。檢測時(shí)，加入的樣品首先與包被抗原的膠體金顆粒混勻，并因毛細(xì)管作用混合液將沿膜向檢測區(qū)移動(dòng)。當(dāng)病人樣品中含有胃幽門螺旋桿菌特異性抗體時(shí)，即與檢測線（T線）上的抗原形成抗原-抗體-抗原膠體金顆粒復(fù)合物，并顯示出紅線。檢測區(qū)不出現(xiàn)顏色帶，表明陰性結(jié)果。質(zhì)控區(qū)總會(huì)有一條色帶形成，該色帶出現(xiàn)表明加樣量充足及試劑盒工作系統(tǒng)正常。


注意事項(xiàng)

1.僅供體外診斷及專業(yè)人員使用；

2.所有樣品和對(duì)照液均作為傳染物品處理；

3.緩沖液及對(duì)照液內(nèi)含有的疊氮鈉，當(dāng)處理這些溶液時(shí)，應(yīng)用大量的清水沖洗；

4.勿將不同批號(hào)的試劑混用，試劑盒過期請(qǐng)勿使用；

5.在未準(zhǔn)備進(jìn)行測試時(shí)請(qǐng)勿打開密封袋；

6. 超過3天的全血樣品請(qǐng)勿再使用；

7.加熱處理過及污染的血樣有可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。


樣品收集和制備

指尖采血：

1.用酒精棉清潔采血部位。

2.按摩指端或耳垂使其充血，然后用消毒針頭取血。

3.用消毒紗布或棉簽擦去第*滴血。

4.讓第二滴血直接滴入加樣孔內(nèi)，或用尖吸管吸取40ul以上的新鮮全血。往加樣孔中垂直滴加2滴。

全血：

1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，由靜脈抽取全血，將全血樣品加入有抗凝劑（EDTA, 枸櫞酸鹽及肝素，均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑）樣品收集管中。

2.全血應(yīng)立即檢測或保存在2-8°C下，但不得超過3天。

血漿：

1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，由靜脈抽取全血，將全血樣品加入有抗凝劑（EDTA, 枸櫞酸鹽及肝素，均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑）樣品收集管中。

2.離心分離血漿。

3.小心將血漿吸出。血漿可直接用于檢測，或在2-8°C冰箱內(nèi)存放2周，也可在-20°C冰柜中冷凍至一年。

血清：

1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，由靜脈抽取全血，將全血樣品加入不含抗凝劑的樣品收集管中。

2.等待全血凝固，室溫靜置30分鐘。

3.離心分離血清。

4.小心將血清吸出。血清可直接用于檢測，或在2-8°C冰箱內(nèi)存放2周，也可在-20°C冰柜中冷凍至一年。

檢測步驟

1.測試前，將試劑盒、緩沖液、患者樣品及陰陽性對(duì)照液恢復(fù)至室溫（20-30°C）。

2.待一切準(zhǔn)備就緒之后再打開檢測盒的密封袋。標(biāo)明患者姓名或?qū)φ铡?

3.加樣：

血清或血漿樣品：用所提供的尖吸管往加樣孔內(nèi)垂直滴加1滴（大約20μl）血清或血漿，或者使用定量加樣器滴加20 μl血清或血漿。

全血樣品：用尖吸管往加樣孔內(nèi)垂直滴加2滴（大約40μl）全血，或者使用定量加樣器滴加40 μl全血。

指尖血樣品：用尖吸管吸取至少40μl 的全血，往加樣孔內(nèi)垂直滴加2滴新鮮全血。

4.然后加入3-4滴緩沖液。

5.計(jì)時(shí)、觀察結(jié)果：5分鐘讀結(jié)果。強(qiáng)陽性結(jié)果可能會(huì)在反應(yīng)不久出現(xiàn)。請(qǐng)勿在8分鐘之后讀結(jié)果。

結(jié)果判斷

1.陰性結(jié)果：僅在質(zhì)控區(qū)（C）有一條紅線，檢測區(qū)（T）無紅線出現(xiàn)。

2.陽性結(jié)果：除質(zhì)控區(qū)外，另有一條紅線在檢測區(qū)（T）出現(xiàn)。對(duì)于強(qiáng)陽性樣品，質(zhì)控線（C）可能會(huì)較淡。

3.無效結(jié)果：質(zhì)控區(qū)不出現(xiàn)紅線，則結(jié)果無效?？赡苡捎诓徽_操作、檢測系統(tǒng)失效或試劑變質(zhì)而引起。

試劑盒適用范圍

1.該試劑盒適用于定性檢測胃幽門螺旋桿菌抗體。

2.該試劑盒只適用于有胃病癥狀的患者。不適用于無癥狀的患者及兒童患者的檢測。同時(shí)還應(yīng)結(jié)合其他臨床方法來確診胃炎和或胃潰瘍。

3.陽性結(jié)果僅表明胃幽門螺旋桿菌抗體的存在，但不能確定胃幽門螺旋桿菌是否已導(dǎo)致胃炎或胃潰瘍與十二指腸球部潰瘍，慢性胃炎或胃潰瘍與十二指腸球部潰瘍的確診應(yīng)結(jié)合病人癥狀及其他診斷技術(shù)。

4.陰性結(jié)果并不能完全排除胃幽門螺旋桿菌感染，而僅能表明胃幽門螺旋桿菌特異抗體不存在或水平低于檢測極限。