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各科室用醫(yī)療器械
抗鏈球菌溶血素O(ASO)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：抗鏈球菌溶血素O(ASO)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400100號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 2.5ml×1；R1: 20ml×1，R2: 2.5ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:2.5ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 1.25ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)濃度。適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin400, Imagin plus 型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(DDM)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：D-二聚體(DDM)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400102號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 4.0ml×1；R1: 24.0ml×1，R2: 4.0ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:4.0ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 2.0ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血漿中D-二聚體(DDM)濃度，適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400,Imagin plus型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
補(bǔ)體C3(C3)定量檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：補(bǔ)體C3(C3)定量檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400103號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 2.5ml×1；R1: 20ml×1，R2: 2.5ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:2.5ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 1.25ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中補(bǔ)體C3(C3)濃度，適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400,Imagin plus型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
類風(fēng)濕因子(RF)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：類風(fēng)濕因子(RF)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400104號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 2.5ml×1；R1: 20ml×1，R2: 2.5ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:2.5ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 1.25ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子(RF)濃度，適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400,Imagin plus型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
補(bǔ)體C4(C4)定量檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：補(bǔ)體C4(C4)定量檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400105號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 2.5ml×1；R1: 20ml×1，R2: 2.5ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:2.5ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 1.25ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中補(bǔ)體C4(C4)濃度，適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400,Imagin plus型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白(HbA1c)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：糖化血紅蛋白(HbA1c)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400107號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 4.0ml×1；R1: 12.0ml×1，R2: 4.0ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:4.0ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 2.0ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)濃度。并適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin400, Imagin plus 型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
C反應(yīng)蛋白(CRP)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：C反應(yīng)蛋白(CRP)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400106號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 4.0ml×1；R1: 24.0ml×1，R2: 4.0ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:4.0ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 2.0ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中C反應(yīng)蛋白(CRP)濃度，適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400,Imagin plus型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
超敏C反應(yīng)蛋白(HS-CRP)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白(HS-CRP)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400108號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 4.0ml×1；R1: 24.0ml×1，R2: 4.0ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:4.0ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 2.0ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中超敏C反應(yīng)蛋白(HS-CRP)濃度。適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin400, Imagin plus 型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
胱抑素C(CysC)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：胱抑素C(CysC)定量檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400109號(hào)
規(guī)　　格：R1: 0.24ml×50，R2: 2.5ml×1；R1: 20ml×1，R2: 2.5ml×1；R1: 0.24ml×100，R2:2.5ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 1.25ml×1；R1: 0.24ml×20，R2:
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測(cè)定人血清中胱抑素C(CysC)濃度.適用于本公司生產(chǎn)的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400,Imagin plus 型號(hào)特定蛋白分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類KRAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱：人類KRAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400124號(hào)
規(guī)　　格：12人份/盒、24人份/盒。
生產(chǎn)廠家：武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)臨床確診的結(jié)直腸癌患者石蠟包埋切片DNA樣本中人類KRAS基因12號(hào)密碼子和13號(hào)密碼子上7種常見(jiàn)突變(表1)。
更新時(shí)間：2017/9/16
胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400648號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份盒;100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血液樣本中的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
支原體鑒定、藥敏檢測(cè)試劑盒(微生物檢驗(yàn)法)
器械名稱：支原體鑒定、藥敏檢測(cè)試劑盒(微生物檢驗(yàn)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400084號(hào)
規(guī)　　格：ADST-12型、ADST-10型
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于泌尿生殖道解脲脲原體(Ureaplasma urealyticum)和人型支原體(MycoplasmaHominis)的鑒定和抗生素的藥物敏感性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒(多胺法)
器械名稱：細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒(多胺法)
批準(zhǔn)文號(hào)：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：供婦科學(xué)陰道分泌物的細(xì)菌感染篩查一次性使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400088號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于糞便樣本中微量血紅蛋白(Hb)的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400696號(hào)
規(guī)　　格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測(cè)定婦女尿液中10mIU/ml以上的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400697號(hào)
規(guī)　　格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，3
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測(cè)定婦女尿液中15 mIU/ml以上的促黃體生成素(LH)水平，以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗核提取物抗體—6S檢測(cè)試劑盒(酶免法)
器械名稱：抗核提取物抗體—6S檢測(cè)試劑盒(酶免法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400715號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定性測(cè)定人血清中抗核提取物抗體-6S(Anti-ENA-6S)。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I(TnI)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：肌鈣蛋白I(TnI)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401224號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：M101-091003，規(guī)格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中的肌鈣蛋白I(TnI)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
B型鈉尿肽(BNP)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：B型鈉尿肽(BNP)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401225號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：M101-091004，規(guī)格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血漿中的B型鈉尿肽(BNP)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401272號(hào)
規(guī)　　格：36人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清中的EB病毒核心抗原IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
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