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各科室用醫(yī)療器械
細(xì)胞處理試劑盒
器械名稱：細(xì)胞處理試劑盒
批準(zhǔn)文號：冀石食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400036號
規(guī)　　格：2毫升/瓶、10毫升/瓶、50毫升/瓶、100毫升/瓶
生產(chǎn)廠家：河北博海生物工程開發(fā)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒主要用于骨髓、外周血、臍帶血中有核細(xì)胞的活化。
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400374號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中鈣(Ca)的含量。
更新時間：2017/9/16
膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物/連續(xù)監(jiān)測法)
器械名稱：膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物/連續(xù)監(jiān)測法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400365號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中膽堿酯酶的活性。
更新時間：2017/9/16
總膽汁酸酶法測定試劑盒(第五代酶循環(huán)法)
器械名稱：總膽汁酸酶法測定試劑盒(第五代酶循環(huán)法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400547號
規(guī)　　格：型號：TBA規(guī)格：R1：R1：3×30ml/盒、R2：1×30ml/盒，R1：3×60ml/盒、R2：1×60ml/盒，R1：3×100ml/盒、R2：1×100ml/盒；R1:4×60ml/盒、R2:4×20 ml/盒;R1:1×60 m
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：試劑盒采用第五代酶循環(huán)法，適用于人體血清中總膽汁酸濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
D-二聚體定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：D-二聚體定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400036號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：青島漢唐生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
微量白蛋白(MAlb)測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：微量白蛋白(MAlb)測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400854號
規(guī)　　格：R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R
生產(chǎn)廠家：中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人尿液中微量白蛋白。
更新時間：2017/9/16
抗酸染色試劑盒(熒光法)
器械名稱：抗酸染色試劑盒(熒光法)
批準(zhǔn)文號：粵珠食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400006號
規(guī)　　格：3×210ml
生產(chǎn)廠家：珠海迪爾生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒用于分枝桿菌屬細(xì)菌熒光染色時使用。
更新時間：2017/9/16
四項耳聾基因檢測試劑盒(ARMS-PCR法)
器械名稱：四項耳聾基因檢測試劑盒(ARMS-PCR法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400599號(變更批件)
規(guī)　　格：24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400258號
規(guī)　　格：規(guī)格1：R1：15ml×2，R2a：0.5ml×1,R2b：9.5ml×1,溶血劑：50ml×1規(guī)格2：R1：30ml×2，R2a：1.0ml×1,R2b：19ml×1,溶血劑：50ml×2規(guī)格3：R1：60ml×2,R2a：1.0ml×2
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。
更新時間：2017/9/16
酵母樣真菌藥敏診斷試劑盒(比濁法)
器械名稱：酵母樣真菌藥敏診斷試劑盒(比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400140號
規(guī)　　格：XK-96A-Z，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：山東鑫科生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
糖化血紅蛋白(HbA1C)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：糖化血紅蛋白(HbA1C)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400020號
規(guī)　　格：R1：60ml×2 R2：40ml×1 溶血液：100ml×1
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
胃蛋白酶原I(PG I)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：胃蛋白酶原I(PG I)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400052號
規(guī)　　格：R1：54ml×2 R2：10ml×2
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
更新時間：2017/9/16
α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)測定試劑盒(α-酮丁酸法)2：1
器械名稱：α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)測定試劑盒(α-酮丁酸法)2：1
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400060號
規(guī)　　格：R1：50ml×2 R2：50ml×1
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。
更新時間：2017/9/16
果糖胺(FTS)測定試劑盒(改良NBT法)
器械名稱：果糖胺(FTS)測定試劑盒(改良NBT法)
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400068號
規(guī)　　格：試劑：50ml×2
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中果糖胺的含量。
更新時間：2017/9/16
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金
器械名稱：胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400063號
規(guī)　　格：25人份/盒；10人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1(Insulin-like GrowthFactor BindingProtein-1，IGFBP-1)和胎兒纖維連接蛋白(fetal Fibronectin，fFN)，輔助診斷孕婦是否發(fā)生胎膜破裂(包括胎膜早破)，以及臨產(chǎn)妊娠(包括早產(chǎn))的預(yù)測。
更新時間：2017/9/16
促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
器械名稱：促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400435號
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401005號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽法)
器械名稱：直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽法)
批準(zhǔn)文號：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400161號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
β-D-半乳糖苷酶(GAL)測定試劑盒(CNP-GAL法)
器械名稱：β-D-半乳糖苷酶(GAL)測定試劑盒(CNP-GAL法)
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400067號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)
器械名稱：α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401084號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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