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各科室用醫(yī)療器械
糖類抗原19-9(CA19-9)定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：糖類抗原19-9(CA19-9)定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400961號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中的CA19-9含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測(cè)試劑盒(巢式PCR-熒光法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測(cè)試劑盒(巢式PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401095號(hào)
規(guī)　　格：單管單人份，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)核酸RNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱：沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401193號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于尿道或女性陰道分泌物標(biāo)本中的沙眼衣原體核酸定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401513號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
鉀(K)測(cè)定試劑盒(蛋白水解酶法)
器械名稱：鉀(K)測(cè)定試劑盒(蛋白水解酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400089號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
梅毒螺旋體(TP)總抗體/IgM測(cè)定試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體(TP)總抗體/IgM測(cè)定試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400355號(hào)
規(guī)　　格：20或40 人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京熱景生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)血清或血漿中梅毒螺旋體(TP )總抗體/IgM
更新時(shí)間：2017/9/16
糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400404號(hào)
規(guī)　　格：50測(cè)試/盒; 100測(cè)試/盒; 400測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中糖類抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401398號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖類抗原199(CA199)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：糖類抗原199(CA199)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401392號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400602號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋,條型/卡型/筆型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中的嗎啡含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：結(jié)核桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400928號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：盒用于定性檢測(cè)血清中的結(jié)核桿菌(TB)抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白測(cè)定比濁試劑盒
器械名稱：糖化血紅蛋白測(cè)定比濁試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400210號(hào)
規(guī)　　格：DA071:1x1ml DB071:1x2.5ml DH071:1x25ml DL071:3x2.5ml
生產(chǎn)廠家：深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GOP-POD酶比色法)
器械名稱：甘油三酯測(cè)定試劑盒(GOP-POD酶比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400292號(hào)
規(guī)　　格：4×120 mL/盒；5×70 mL/盒；4×90 mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中甘油三酯的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400302號(hào)
規(guī)　　格：CRP:R1:3×40 mL/盒 R2: 3×10mL/盒; HS-CRP:R1 3×45 mL/盒 R2: 1×45mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于檢測(cè)人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦的UV動(dòng)力法)
器械名稱：谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦的UV動(dòng)力法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400309號(hào)
規(guī)　　格：R1:2×120 mL/盒 R2:2×60 mL/盒；R1:4×70 mL/盒 R2:2×70 mL/盒；R1:3×60 mL/盒R2:1×90 mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶活力的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗核抗體-8S(ANA-8S)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：抗核抗體-8S(ANA-8S)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400359號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定性測(cè)定人血清中抗核抗體-8S(ANA-8S)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗Jo-1抗體(Anti-Jo-1)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：抗Jo-1抗體(Anti-Jo-1)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400366號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測(cè)定人血清中抗Jo-1抗體(Anti-Jo-1)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(AMP緩沖液法)
器械名稱：堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(AMP緩沖液法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400551號(hào)
規(guī)　　格：35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL、300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL、304mL：R1:6×40mL,R2:2×32mL、625mL：R1:2×250mL,
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用AMP緩沖液法，體外測(cè)定人血清中堿性磷酸酶的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
鎂(Mg)測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
器械名稱：鎂(Mg)測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400560號(hào)
規(guī)　　格：25mL：R:1×25mL、160mL：R:4×40mL、240mL：R:6×40mL、1000mL：R:4×250mL。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用二甲苯胺藍(lán)法，用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中鎂的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽紅素(T-Bil)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
器械名稱：總膽紅素(T-Bil)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400568號(hào)
規(guī)　　格：30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL、192mL：R1:4×38mL,R2:2×20mL、300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL、625mL：R1:2×250mL,
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用釩酸鹽氧化法，用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
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