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各科室用醫(yī)療器械
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400559號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
I群腸道沙門(mén)氏菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱：I群腸道沙門(mén)氏菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400958號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)糞便、肛拭子樣本中的臨床常見(jiàn)的I群腸道沙門(mén)氏菌核酸進(jìn)行定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒殼抗原(EBVCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：EB病毒殼抗原(EBVCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400964號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清樣本中EB病毒殼抗原IgA抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400965號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清中肺炎支原體IgM抗體(MP-IgM)。
更新時(shí)間：2017/9/16
風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400966號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清中風(fēng)疹病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎衣原體(CP)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：肺炎衣原體(CP)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400967號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)人血清中肺炎衣原體(CP)IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400968號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清中單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗。
更新時(shí)間：2017/9/16
弓形蟲(chóng)(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：弓形蟲(chóng)(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400969號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清中弓形蟲(chóng)IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體(MP)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：肺炎支原體(MP)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400970號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清中肺炎支原體IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400971號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清中巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(流式熒光雜交法)
器械名稱：人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(流式熒光雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400981號(hào)
規(guī)　　格：16反應(yīng)/套
生產(chǎn)廠家：益善生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)臨床確診肺癌患者的石蠟包埋肺組織的DNA樣本中EGFR基因外顯子18、19、20和21的常見(jiàn)基因型，檢測(cè)突變型見(jiàn)附件表1。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲型肝炎病毒IgM抗體(HAV-IgM)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：甲型肝炎病毒IgM抗體(HAV-IgM)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400982號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400933號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清(血漿)樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗心磷脂IgA抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗心磷脂IgA抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400018號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400020號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
抗透明帶IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗透明帶IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400021號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400165號(hào)
規(guī)　　格：盒型，筆型，條型。1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中促黃體激素(LH)，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400101號(hào)
規(guī)　　格：盒型，筆型，條型。1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：HCG-DOT)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：HCG-DOT)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400202號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與UppergoldU2金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀配套使用，用于體外測(cè)定人血清或尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)的濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400722號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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