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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

更新時間:2017/9/16
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱: 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
商 品 名:
批準(zhǔn)文號: 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400933號
規(guī)  格: 40人份/盒
用法用量:
生產(chǎn)廠家: 廈門市波生生物技術(shù)有限公司
經(jīng)營企業(yè): 廈門市波生生物技術(shù)有限公司
主要成分:
產(chǎn)品簡介 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清(血漿)樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
中標(biāo)區(qū)域:
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產(chǎn)品詳情
【產(chǎn)品編碼及包裝規(guī)格】

產(chǎn)品編號 品名 檢測樣例 包裝規(guī)格 反應(yīng)時間
1H08S1 HCV檢測條 血清/血漿 1人份/袋,50人份/盒或100人份/盒 20min
1H08S2 HCV檢測條 全血 1人份/袋,50人份/盒或100人份/盒 20min
1H08C1 HCV檢測卡 血清/血漿 1人份/袋,25人份/盒 20min
1H08C2 HCV檢測卡 全血 1人份/袋,25人份/盒 20min
【預(yù)期用途】

用于人血清/血漿/全血樣品中丙型肝炎病毒抗體(HCV Ab)的快速檢測。

【產(chǎn)品概述】

丙型肝炎病毒快速檢測采用膠體金標(biāo)記免疫層析技術(shù),對人血清/血漿/全血樣品中抗丙型肝炎病毒的抗體進(jìn)行定性檢測。此方法用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對丙型肝炎病毒感染的輔助診斷和現(xiàn)場的獻(xiàn)血志愿者的初步篩選。

丙型肝炎病毒是一種具有包膜的單鏈核糖核酸,分子量是9.5Kb,屬于黃色產(chǎn)菌屬。丙型肝炎病毒已經(jīng)被證實具有六個主要的基因型和一系列的亞型。1989年被分離出來后,丙型肝炎被認(rèn)為是引起傳染性非甲、非乙型肝炎的主要因子。丙型肝炎病毒可以引起急性和慢性肝病,其中超過50%的感染個體,會發(fā)展成嚴(yán)重的有生命危險的慢性肝病如肝硬化和肝細(xì)胞癌。自從1990年開始對供血者的丙肝抗體進(jìn)行篩選,使受血者的意外傳染率明顯的降低了。

【檢驗原理】

丙肝抗體快速檢測使用了膠體金標(biāo)記免疫層析方法。膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgG(Au-anti-HIgG)被固定在玻璃纖維上。丙肝抗原包被在檢測線,羊抗鼠IgG包被在對照線。當(dāng)檢測樣品為丙肝抗體陽性時,膠體金標(biāo)記鼠抗人IgG與樣本中丙肝病毒抗體結(jié)合形成復(fù)合物,借助毛細(xì)擴(kuò)散作用沿層析條向前移行,復(fù)合物到達(dá)檢測線時,被預(yù)包被的丙肝病毒抗原捕獲,形成Au- anti-HIgG-HCV Ab-HCV Ag復(fù)合物聚集顯色。游離的膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgG(Au-anti-HIgG)則在對照線處與羊抗鼠IgG抗體結(jié)合而富集顯色。陰性樣品則僅在對照線處顯色。
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公司名稱:廈門市波生生物技術(shù)有限公司
公司地址:福建省廈門市集美區(qū)北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
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