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各科室用醫(yī)療器械
游離甲狀腺素(FT4)定量檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
器械名稱：游離甲狀腺素(FT4)定量檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400439號(hào)
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：定量測(cè)定人血清中游離甲狀腺素(FT4)含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
全程C-反應(yīng)蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)定量檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
器械名稱：全程C-反應(yīng)蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)定量檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400531號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量檢測(cè)全血、血漿、血清中的超敏C-反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白(常規(guī)CRP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白(MALB)定量檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
器械名稱：尿微量白蛋白(MALB)定量檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400532號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400535號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測(cè)定人血漿中CK-MB的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400534號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測(cè)定人血漿中cTnⅠ的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析
器械名稱：N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400536號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測(cè)定人血漿中NT-proBNP的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌紅蛋白(MYO)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
器械名稱：肌紅蛋白(MYO)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400537號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測(cè)定人血漿中MYO的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿鈣/母乳鈣檢測(cè)試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鈣/母乳鈣檢測(cè)試劑盒(滴定法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400868號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于半定量測(cè)定人尿液、母乳中鈣離子的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣定性檢測(cè)試劑盒(干化學(xué)法)
器械名稱：鈣定性檢測(cè)試劑盒(干化學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400869號(hào)
規(guī)　　格：1支/盒、2支/盒、5支/盒、20支/盒、25支/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：供干化學(xué)法定性測(cè)定兒童、成人尿液、母乳中鈣離子含量，以評(píng)價(jià)人體鈣營養(yǎng)水平。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿鋅半定量快速檢測(cè)試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鋅半定量快速檢測(cè)試劑盒(滴定法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400870號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：供對(duì)尿液中的鋅元素進(jìn)行半定量檢測(cè)用。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400402號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4 ， R2：20ml×4；R1：60ml×1， R2：20ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400403號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4 ， R2：15ml×4 ；R1：60ml×1， R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中胱抑素C的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400405號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400404號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401068號(hào)
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血/血清(血漿)樣品中乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
催乳素定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：催乳素定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400426號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
甘油三酯檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)
器械名稱：甘油三酯檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400272號(hào)
規(guī)　　格：r1 5×70ml
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400559號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
深藍(lán)胎膜早破檢測(cè)試劑盒_羊水檢測(cè)試劑盒
器械名稱：深藍(lán)胎膜早破檢測(cè)試劑盒_羊水檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152400175
規(guī)　　格：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該羊水檢測(cè)試劑盒適用于臨床檢驗(yàn)，還適用于作為孕婦家庭自測(cè)，高效、方便、經(jīng)濟(jì)，不需要借助任何儀器
更新時(shí)間：2018/5/14 16:37:17
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