乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）檢測試劑盒（熒光探針法）

更新時(shí)間：2018/2/23

器械名稱：	乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）檢測試劑盒（熒光探針法）
商品名：
批準(zhǔn)文號(hào)：	國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3401853號(hào)
規(guī)　　格：	48人份/盒
用法用量：
生產(chǎn)廠家：	東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥廠
經(jīng)營企業(yè)：	東北制藥集團(tuán)股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介	本試劑盒采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR 技術(shù)，對(duì)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸（HBV DNA）進(jìn)行定量檢測，適用于接受抗病毒治療的乙肝患者，通過對(duì)乙肝患者血清或血漿中HBV DNA 基線水平和濃度變化情況的監(jiān)測，用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
中標(biāo)區(qū)域：
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產(chǎn)品詳情

本試劑盒采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR 技術(shù)，對(duì)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸（HBV DNA）進(jìn)行定量檢測，適用于接受抗病毒治療的乙肝患者，通過對(duì)乙肝患者血清或血漿中HBV DNA 基線水平和濃度變化情況的監(jiān)測，用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果的評(píng)價(jià)。
一.方法學(xué)：納米磁珠法。
二.檢測下限：10 IU/ml。
三.線性范圍：30~3×108 IU/ml。
四.覆蓋基因亞型：可檢測國內(nèi)HBV常見基因亞型（B，C，D）。
五.內(nèi)標(biāo)：競爭性內(nèi)標(biāo)。
六.核酸提取適配設(shè)備：
1.東北制藥：DYSW-AUTO 48型移液式全自動(dòng)核酸提取儀；
2.DYSW-48型全自動(dòng)核酸提取儀；
3.常州金麥格：DOF9648型全自動(dòng)核酸提取儀；
4.DOF9696型全自動(dòng)核酸提取儀。
七.檢測設(shè)備：ABI7500、Bio-Rad IQ5、Roche LightCycler® 480 熒光PCR 儀。
八.操作模式：
三種操作模式可供選擇：
1.人工操作模式、半自動(dòng)操作模式和全自動(dòng)操作模式。
2.【半自動(dòng)操作模式】：手工加血清樣本，自動(dòng)完成核酸純化。48個(gè)樣本核酸提取總耗時(shí)約40分鐘；
3.【全自動(dòng)操作模式】：血清樣本加樣，PCR反應(yīng)液配置，上樣混合等全程設(shè)備操作，無人為干擾，檢測結(jié)果準(zhǔn)確。48個(gè)樣本總處理時(shí)間約50分鐘。

代理支持及代理要求

卡前列甲酯栓	左卡尼汀口服溶液	左卡尼汀注射液
磷霉素氨丁三醇散	長春西汀片	阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片
復(fù)方丙谷胺西咪替丁片	鹽酸吡格列酮膠囊	馬來酸氨氯地平片
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