結(jié)核分枝桿菌復(fù)合菌群核酸檢測試劑盒（熒光探針法）

更新時間：2018/2/23

器械名稱：	結(jié)核分枝桿菌復(fù)合菌群核酸檢測試劑盒（熒光探針法）
商品名：
批準(zhǔn)文號：	國械注準(zhǔn)20163401315/專利號：ZL201410403854.4
規(guī)　　格：	48人份/盒
用法用量：
生產(chǎn)廠家：	東北制藥集團沈陽第一制藥廠
經(jīng)營企業(yè)：	東北制藥集團股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介	本產(chǎn)品用于體外定性檢測人類痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
中標(biāo)區(qū)域：
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產(chǎn)品詳情

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人類痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸。
一.方法學(xué)：納米磁珠法。
二.樣本量：200 µl。
三.檢測下限：1個菌/ml。
四.中檢院參考品符合率：100%。
五.覆蓋菌群：人結(jié)核分枝桿菌（M. tuberculosis ）、牛結(jié)核分枝桿菌( M. bovis)。
六.內(nèi)標(biāo)：競爭性內(nèi)標(biāo)。
七.痰液樣本預(yù)處理時間：40分鐘/48小時。
八.檢測時間：60-70分鐘。
九.樣本處理設(shè)備：
1.東北制藥：DYSW-AUTO48型移液式全自動核酸提取儀；
2.DYSW-48型全自動核酸提取儀；
3.常州金麥格：DOF9648型全自動核酸提取儀；
4.DOF9696型全自動核酸提取儀。
十.檢測設(shè)備：適用于ABI7500、Bio-Rad IQ5，Roche LightCycler® 480熒光PCR儀。
十一.操作模式：三種操作模式可供選擇：
1.人工操作模式、半自動操作模式和全自動操作模式。
2.【半自動操作模式】：手工加血清樣本，自動完成核酸純化。48個樣本核酸提取總耗時約40分鐘；
3.【全自動操作模式】：血清樣本加樣，PCR反應(yīng)液配置，上樣混合等全程設(shè)備操作，無人為干擾，檢測結(jié)果準(zhǔn)確。48個樣本總處理時間約50分鐘；

代理支持及代理要求

卡前列甲酯栓	左卡尼汀口服溶液	左卡尼汀注射液
磷霉素氨丁三醇散	長春西汀片	阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片
復(fù)方丙谷胺西咪替丁片	鹽酸吡格列酮膠囊	馬來酸氨氯地平片
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