尼莫地平片

【成份】
主要成份：尼莫地平
化學名稱：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙基—異丙酯。
分子式：C21H26N2O7
分子量：418.45
【性狀】
本品為類白色至淡黃色片。
【適應(yīng)癥】
作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，可預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。
【規(guī)格】20mg。
【用法用量】
除非特殊處方，推薦下面的劑量指南:使用尼莫地平注射液治療5～14天，繼以尼莫地平片，每日6次，每次60mg。在使用尼莫地平注射液治療5～14天后，建議服用尼莫地平片7天。
一般來說，片劑應(yīng)用少量水送服，與飯時無關(guān)。連續(xù)服藥間隔不少于4小時。對于發(fā)生不良反應(yīng)的患者，有必要減量或中斷治療。嚴重的肝功能不全，尤其是肝硬化，由于首過效應(yīng)的降低和代謝清除率的下降，導致尼莫地平生物利用度的升高，療效會更明顯，不良反應(yīng)尤其是血壓下降也會更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓情況適當減量，如有必要，也應(yīng)考慮中斷治療。
【不良反應(yīng)】
到目前為止所觀察到的尼莫地平片的不良反應(yīng)如下所示：
消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐，胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗。偶見運動功能亢進，抑郁和神經(jīng)退化。
心血管系統(tǒng)：血壓下降（尤其是基礎(chǔ)血壓增高的患者），心率加快（心動過速），心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。
血液系統(tǒng)：極個別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，喘息。
其他：皮疹，暖熱感，皮膚發(fā)紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。
【禁忌】
1.對本品或本品中任何成份過敏者禁用。
2.尼莫地平與利福平聯(lián)合應(yīng)用會顯著降低尼莫地平的療效，因此尼莫地平禁止與利福平聯(lián)合應(yīng)用。
3.口服尼莫地平與抗癲癇藥苯巴比妥、苯妥英或卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用顯著降低尼莫地平的療效，因此禁止聯(lián)合應(yīng)用。
【注意事項】
1.使用本品預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷時，雖然未顯示應(yīng)用尼莫地平與顱內(nèi)壓升高有關(guān)，但推薦對于顱內(nèi)壓升高或腦水腫患者應(yīng)進行密切的監(jiān)測。
2.低血壓患者（收縮壓低于100毫米汞柱）須慎用。
3.使用本品可能出現(xiàn)的頭暈會影響操作（駕駛）和使用機械的能力。
4.嚴禁使用超過有效期的尼莫地平片。
5.請放在兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對于孕婦尚無足夠的研究。擬在妊娠期應(yīng)用本品時，必須依臨床的嚴重程度審慎權(quán)衡利弊。哺乳期：尼莫地平及其代謝物能進入人類乳汁中，濃度與母體中血漿濃度的水平相同。建議哺乳期婦女應(yīng)用本品時避免哺乳嬰兒。
體外受精：個別體外受精的案例中，鈣拮抗劑與精子頭部的可逆生化改變有關(guān)，可能導致精子功能損害。
【兒童用藥】
尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。
【老年用藥】
詳見【用法用量】
【藥物相互作用】
1.尼莫地平通過腸粘膜和肝臟的細胞色素P450 3A4系統(tǒng)代謝消除。因此對細胞色素P450 3A4系統(tǒng)有抑制或誘導作用的藥物可能改變尼莫地平的首過效應(yīng)或清除率。
尼莫地平與下列細胞色素P450 3A4系統(tǒng)抑制劑聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測血壓，如有必要，應(yīng)考慮減少尼莫地平的服用劑量：
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（例如紅霉素）
未進行尼莫地平與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相互作用的研究。某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可抑制細胞色素P450 3A4系統(tǒng)。因此大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不能與尼
莫地平合用。
阿奇霉素雖在結(jié)構(gòu)上屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。但對細胞色素P450 3A4系統(tǒng)無抑制作用。
抗HIV蛋白酶抑制劑（例如利托那韋）
未進行尼莫地平與抗HIV蛋白酶抑制劑相互作用的研究。此類藥物為細胞色素P450 3A4系統(tǒng)的強效抑制劑。因此合并應(yīng)用此類蛋白酶抑制劑可能使尼莫地平的血漿濃度顯著增加。
吡咯類抗真菌藥
未進行尼莫地平與酮康唑相互作用的研究。吡咯類抗真菌藥對細胞色素P450 3A4系統(tǒng)有抑制作用，有報導其它二氫吡啶鈣拮抗劑與尼莫地平可
出現(xiàn)相互作用。因此，此類藥物與口服尼莫地平合并用藥時，可能由于首過效應(yīng)減少而使尼莫地平的生物利用度增加。
奈法唑酮
未進行尼莫地平與奈法唑酮相互作用的研究。此抗抑郁藥是細胞色素P450 3A4系統(tǒng)的強效抑制劑。因此合并應(yīng)用奈法唑酮可能使尼莫地平的血漿濃度顯著增加。
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氟西汀
合并應(yīng)用抗抑郁藥氟西汀可使尼莫地平的穩(wěn)態(tài)血漿濃度提高50%。氟西汀明顯減少，而其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀不受影響。
奎奴普丁/達福普汀
根據(jù)鈣拮抗劑的用藥經(jīng)驗，奎奴普丁/達福普汀與尼莫地平聯(lián)合應(yīng)用可能使尼莫地平的血漿濃度增加。
西咪替丁
H2拮抗劑西咪替丁與尼莫地平聯(lián)合應(yīng)用會增加尼莫地平的血漿濃度。
丙戊酸
抗驚厥藥丙戊酸與尼莫地平聯(lián)合應(yīng)用會增加尼莫地平的血漿濃度。
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