輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒光法)

產(chǎn)品簡介：
博暉腹瀉病毒（輪狀病毒、腸道腺病毒）聯(lián)合檢測系統(tǒng)
系統(tǒng)包括BH100熒光免疫分析儀和輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測試劑盒，用于腹瀉病毒的檢測。
1、儀器、試劑一體開發(fā)
2、多病毒聯(lián)合檢測

適用范圍：
本產(chǎn)品采用免疫熒光法與專用熒光免疫分析儀配合，用于嬰幼兒及兒童腹瀉患者糞便中A群輪狀病毒和40、41型腸道腺病毒的定性臨床輔助診斷。

產(chǎn)品特點(diǎn)：
兩種病毒同時(shí)檢測
檢測結(jié)果快速、準(zhǔn)確：反應(yīng)時(shí)間8～15分鐘，讀數(shù)時(shí)間10秒。

產(chǎn)品性能：
1、靈敏度：輪狀病毒檢測滴度應(yīng)≥48，腸道腺病毒檢測滴度應(yīng)≥32
2、符合率：
陰陽性參考品符合率為100%；
臨床陰陽性符合率（與參比試劑對(duì)比）：
a 輪狀病毒：陽性符合率為90.5％；陰性符合率為97.2％。
b 腸道腺病毒：陽性符合率為90.0％；陰性符合率為98.9％。
3、重復(fù)性：批內(nèi)不精密度（變異系數(shù)）：CV≤10%；批間不精密度（變異系數(shù)）：CV≤15%。
4、特異性：當(dāng)被測樣本含有以下病毒或細(xì)菌時(shí)，對(duì)檢測結(jié)果沒有影響。
序號(hào) 病毒或細(xì)菌名稱 不影響檢測結(jié)果的最大濃度
1 諾瓦克病毒 8×105拷貝數(shù)/ml
2 星狀病毒 6.5×107拷貝數(shù)/ml
3 科薩奇病毒 6.7×107拷貝數(shù)/ml
4 腸道病毒71（EV71) 5.9×106拷貝/ml
5 志賀氏菌 996拷貝/ml
6 空腸彎曲桿菌 840拷貝/ml
7 耶爾森氏腸桿菌 790拷貝/ml
8 嗜水氣單胞菌 856 cfu/ml
9 大腸桿菌 7890拷貝/ml
10 腸炎沙門氏菌 2680拷貝/ml
11 幽門螺旋桿菌IgM 2000pg/ml

操作步驟：
將稀釋后的樣本滴入試劑卡，反應(yīng)8～15分鐘后，將檢測試劑卡插入測量口檢測，10秒內(nèi)完成讀數(shù)。
取樣→稀釋→加樣反應(yīng)→上機(jī)檢測→打印結(jié)果