注射用頭孢美唑鈉

【藥品名稱】
　　【通用名稱】注射用頭孢美唑鈉
　　【英文名稱】CefmetazoleSodiumforInjection
　　【商品名稱】美之全
【成份】
　　頭孢美唑鈉
【適應癥】
　　本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染：
　　敗血癥
　　急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染
　　膀胱炎、腎盂腎炎
　　腹膜炎
　　膽囊炎、膽管炎
　　前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎
　　頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎
【規(guī)格】
　　0.5g(按頭孢美唑計算)
【用法用量】
　　成人，每日1-2克(效價)，分2次靜脈注射或靜脈滴注。
　　小兒，每日25~100毫克(效價)/公斤體重，分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。另外，難治性或嚴重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4克(效價)、小兒增至150毫克(效價)/公斤體重，分2-4次給藥。靜脈注射時，本品1克(效價)溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本品還可加入補液中靜脈滴注，此時不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。
【用法、用量的使用注意事項】
　　嚴重腎功能損害患者，應適當調節(jié)給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥(參照【慎重給藥】及【藥代動力學】項)。
　　使用本品時，原則上應做藥敏試驗，且用藥應限于治療疾病必要的最短時間[防止出現耐藥菌等]。
【用藥須知】
　　配制方法：配制靜脈滴注劑時，應參照前述用法用量欄記載的注意事項。
　　給藥：靜脈內大量給藥時，可能會引起血管刺激性痛，故應充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。
【不良反應】
　　(本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應)
　　總計27356個病例中，不良反應報告例為841例(3.07%)、主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。
1.重大不良反應：
　　罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等)(發(fā)生率不詳)。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。
　　有可能出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發(fā)生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發(fā)生率不詳)。一旦發(fā)現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理。
　　有可能出現急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)等嚴重腎功能損害，故應仔細觀察，定期檢查腎功能，若出現BUN及血肌酐升高等，應立即停藥并作適當處理。
　　肝炎(發(fā)生率不詳)、肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現，故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。
　　有可能出現粒細胞缺乏癥(發(fā)生率不詳)、溶血性貧血(發(fā)生率不詳)、血小板減少(發(fā)生率不詳)。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。
　　罕見出現伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀：腹癇、腹瀉頻繁)。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。
　　有可能出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎(發(fā)生率不詳)、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤(PIE)綜合征(發(fā)生率不明)。一旦出現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理，如使用腎上腺皮質激素。
　　2.其他不良反應
【禁忌】
　　對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。
　　對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時應慎用。
【注意事項】
　　慎重用藥(下述患者應慎重用藥)
　　對青霉素類抗生素有過敏史的患者。
　　本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質，易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。
　　嚴重腎損害患者[有可能出現血藥濃度升高、半衰期延長](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項)。
　　經口攝食不足患者或非經口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者(通過攝食不能補充維生素K的患者，會出現維生素K缺乏)。
　　高齡者[參照【老年用藥】項]。
　　【重要注意事項】
　　因為沒有確切的方法預知本品引起的休克、過敏樣反應，應采取如下措施：
　　使用前應充分詢問病史，尤其必須確認對抗生素的過敏史。
　　使用時，必須準備好休克的急救措施。
　　從給藥開始到結束，患者應保持安靜狀態(tài)充分觀察。特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。
　　給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項)。
　　對臨床檢驗結果的影響
　　除了用檢尿糖用試紙反應以外，用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性，應注意。
　　用雅贊氏反應進行肌酐檢查時，表現肌酐值有可能示高值，應注意。
　　直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性。
　　FDA妊娠藥物分級:
　　尚未進行孕婦研究，但在動物繁殖性研究中，未見到對胎兒的影響，并且孕婦