泮托拉唑鈉腸溶片

商品詳細(xì)介紹
【藥品名稱】
通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片
漢語(yǔ)拼音：Pantuo Lazuona Changrongpian
英 文 名：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
【成 份】
本品主要成份為泮托拉唑鈉。化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。
分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.378
【性 狀】本品為腸溶衣片, 除去包衣后顯白色。
【適 應(yīng) 癥】
適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
【規(guī) 格】40mg（以泮托拉唑計(jì)）。
【用法用量】
口服，每日早餐前40mg（1片）。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。
【不良反應(yīng)】
臨床應(yīng)用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁 忌】1.哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.大劑量使用時(shí)，可出現(xiàn)心律不齊，轉(zhuǎn)氨酶升高，腎功能改變，粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。
4. 肝腎功能不全者慎用。嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年用藥】無(wú)劑量調(diào)整要求。
【藥物相互作用】
泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。
【藥物過(guò)量】未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。
【藥理毒理】
本品通過(guò)特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的H+-K+-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對(duì)細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1～5小時(shí)。80%的代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。
【貯 藏】遮光，密封，在涼暗（溫度不超過(guò)20℃）處保存。
【包 裝】
藥品包裝用鋁箔加聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片包裝，40mg/片×8片/板×1板/盒，40mg/片×8片/板×2板/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13392008
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20084498