甲苯磺酸妥舒沙星片

商品詳細(xì)介紹
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：甲苯磺酸妥舒沙星片
商品名稱(chēng)：賜爾泰
英文名稱(chēng)：Tosufloxacin Tosylate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Jiabenhuangsuan Tuoshushasing Pian
【成 份】
本品主要成分為甲苯磺酸妥舒沙星。
其化學(xué)名為：7-［3-氨基-1-（吡咯烷基）］-1-（2，4-二氟苯基）-6-氟-1，4-二氫-4-氧-1，8-奈啶-3-羧酸對(duì)甲苯磺酸鹽一水物。
分子式：C19H15F3N4O3.C7H8O3S.H2O
分子量：594.57
【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色。
【適 用 癥】
適用于敏感菌所致的下列感染：
1、上下呼吸道感染：咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺炎。
2、泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內(nèi)膜炎。
3、膽道感染。
4、腸道感染：細(xì)菌性痢疾、腸炎。
5、皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿皰性痤瘡）、癤、癰，丹毒。
6、眼、耳、鼻、口腔感染：眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎。
7、其他：乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染。
【規(guī) 格】0.15g（按C26H23F3N4O6S計(jì)算）
【用法用量】
口服，成人一日0.3～0.45g（2~3片），分2～3次服用。嚴(yán)重感染者一日0.6g（4片），分2～3次服用。
【不良反應(yīng)】
1、過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質(zhì)性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細(xì)胞增多。
2、消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心、嘔吐、納差、腹瀉。
3、頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
4、偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細(xì)胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。
【禁 忌】
1、對(duì)本品或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2、孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2、肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能，并根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
3、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4、喹諾酮類(lèi)藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。
5、本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
6、出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí)，權(quán)衡利弊后小兒方可應(yīng)用本品。
【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
1、不宜與苯醋酸類(lèi)、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用可能會(huì)引起痙攣。
2、不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用會(huì)減少本品的吸收。
3、去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類(lèi)螯合，不宜合用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥。體外對(duì)下列細(xì)菌有抗菌作用：
革蘭氏陽(yáng)性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細(xì)菌等。
革蘭氏陰性菌：腸桿菌科細(xì)菌如不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門(mén)氏菌屬(傷寒和副傷寒沙門(mén)菌除外)、沙雷氏菌屬細(xì)菌及大腸桿菌等。其他革蘭氏陰性菌包括綠膿桿菌、淋病奈瑟氏菌、流感嗜血桿菌等。
厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
本品是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而達(dá)到抑菌或殺菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL，達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1～1.5小時(shí)，半衰期(t1/2)為3～4小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)尿中排出的藥物為服藥量的25～48%。本品無(wú)藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。
【貯 藏】遮光，密封保存（10-30℃）。
【包 裝】鋁箔水泡眼。每盒6片；每盒8片；每盒10片。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-261（x-231-99）
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990164