替尼泊苷注射液

【性 狀】本品為淡黃色或淡黃綠色澄明液體。
【藥理毒理】本品為表鬼臼毒的半合成衍生物，是一周期特異性細(xì)胞毒藥物。主要作用于細(xì)胞周期S期和G2期，使細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂。其作用機(jī)制主要與抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ從而導(dǎo)致DNA單鏈或雙鏈斷裂有關(guān)。
【適 應(yīng) 癥】本品適用治療惡性淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤如神經(jīng)母細(xì)胞瘤、膠質(zhì)瘤和星形細(xì)胞瘤及轉(zhuǎn)移瘤、膀胱癌等。
【用法用量】單藥治療每次60mg/m2，加生理鹽水500ml，靜滴30分鐘以上，每日1次，連用5日。3周重復(fù)。聯(lián)合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴，一般連用3日。老年及骨髓功能欠佳、多次化療患者酌情減量。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)：惡心嘔吐是最常見的消化道不良反應(yīng)，但通常是輕度和中度的。
2.偶見腎功能不全、高血壓、頭痛、肌無力、意識(shí)模糊、蕁麻疹?？谇谎?，頭痛和精神障礙罕見。
3.本品輸液時(shí)外漏可導(dǎo)致組織壞死和/或血栓性靜脈炎。
【禁 忌】
1.對(duì)替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過敏者禁用。
2.嚴(yán)重白細(xì)胞減少或血小板減少者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。
2.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行血細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)，以及肝、腎功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常停止使用。
3.給藥時(shí)應(yīng)注意保證藥液輸注進(jìn)入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。
4.配制本品輸注溶液時(shí)，應(yīng)輕輕攪動(dòng)稀釋液，避免劇烈攪動(dòng)以防產(chǎn)生沉淀。本品藥液中不應(yīng)混入其他藥物。
【孕婦及哺乳婦女用藥】
孕婦：本品對(duì)胎兒可能有危險(xiǎn)，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免受孕。
哺乳期婦女：用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】
1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。
2.本品含苯甲醇，可能造成新生兒的損害；禁止用于兒童肌肉注射。
【老年用藥】老年人骨髓造血功能、肝、腎功能都較差，對(duì)老年用藥患者要多做臨床檢查和觀察，并慎重給藥。
【藥物相互作用】苯巴比妥和苯妥英可以增加替尼泊苷的清除，合并用藥時(shí)可能應(yīng)增加替尼
泊苷的劑量。甲苯磺丁脲、水楊酸鈉和磺胺甲噻二唑降低替尼泊苷與蛋白結(jié)合率，導(dǎo)致游離藥物增加，增加藥物作用和毒性反應(yīng)。
【藥物過量】在使用高于推薦劑量的病人和先前用過止吐藥的病人，可出現(xiàn)急性中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制和低血壓。迄今尚無證明對(duì)本品過量解毒劑。用量過大出現(xiàn)了并發(fā)癥的先兆繼發(fā)于藥物對(duì)骨髓的抑制。
【貯 藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃ ）保存。
【包 裝】安瓿，5支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990044