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注射用硫酸長(zhǎng)春新堿

注射用硫酸長(zhǎng)春新堿

注射用硫酸長(zhǎng)春新堿使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用硫酸長(zhǎng)春新堿
    英文名稱:Vincristine Sulfate for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian
  • 【成份】本品主要成份為:硫酸長(zhǎng)春新堿
  • 【性狀】本品為白色或類白色的疏松狀或無(wú)定形固體,有引濕性,遇光或熱易變黃。
  • 【適應(yīng)癥】
    ①.急性白血病,尤其是兒童急性白血病,對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。②.惡性淋巴瘤。③.生殖細(xì)胞腫瘤。④.小細(xì)胞肺癌,尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。⑤.乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。
  • 【規(guī)格】1mg
  • 【用法用量】成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年齡大于65歲者,最大每次1mg。兒童75μg/kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。
  • 【不良反應(yīng)】①.劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性,主要引起外周神經(jīng)癥狀,如手指、神經(jīng)毒性等,與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破環(huán),并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。②.骨髓抑制和消化道反應(yīng)較輕。③.有局部組織刺激作用,藥液不能外漏,否則可引起局部壞死。④.可見脫發(fā),偶見血壓的改變。
  • 【注意事項(xiàng)】①.僅用于靜脈注射,漏于皮下可導(dǎo)致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏,應(yīng)立即停止輸液,并予相應(yīng)處理(參考氮芥外漏的處理)。②.防止藥液濺入眼內(nèi),一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗,以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護(hù))。③.沖入靜脈時(shí)避免日光直接照射。④.肝功能異常時(shí)減量使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
  • 【藥物相互作用】1.吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑),增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用,應(yīng)進(jìn)行減量、暫停或停藥等適當(dāng)處理。伊曲康唑有阻礙肝細(xì)胞色素P-4503A的作用,長(zhǎng)春新堿通過(guò)肝細(xì)胞染色素P-4503A代謝,合用可使長(zhǎng)春新堿代謝受抑制。2.與苯妥英鈉合用,降低苯妥英鈉吸收,或使代謝亢進(jìn)。3.與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用,可能增強(qiáng)第8對(duì)腦神經(jīng)障礙。4.與L-天冬酰胺酶合用,可能增強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)及血液系統(tǒng)的障礙。為將毒性控制到最小,可將硫酸長(zhǎng)春新堿在L-天冬酰胺酶給藥前12-24小時(shí)以前使用。
  • 【藥理毒理】長(zhǎng)春新堿為夾竹桃科植物長(zhǎng)春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點(diǎn)是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。長(zhǎng)春新堿對(duì)移植性腫瘤的抑制作用大于長(zhǎng)春花堿且抗瘤譜廣。除對(duì)長(zhǎng)春花堿敏感的瘤株有效外,對(duì)小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春花堿和長(zhǎng)春地辛三者間無(wú)交叉耐藥現(xiàn)象,長(zhǎng)春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強(qiáng)。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜注長(zhǎng)春新堿后迅速分布于各組織,神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)濃度較高,很少透過(guò)血腦屏障,腦脊液濃度是血漿濃度的1/30~1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人,t1/2α小于5分鐘,t1/2β為50~155分鐘,末梢消除相t1/2γ長(zhǎng)達(dá)85小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,在膽汁中濃度最高,主要隨膽汁排出,糞便排泄70%,尿中排泄5%~16%。長(zhǎng)春新堿能選擇性地集中在癌組織,可使增殖細(xì)胞同步化,進(jìn)而使抗腫瘤藥物增效。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在冷處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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