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各科室用醫(yī)療器械
超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400447號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人全血中超敏全血C-反應(yīng)蛋白(hsCRP)。
更新時(shí)間：2017/9/16
銅藍(lán)蛋白(CER)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：銅藍(lán)蛋白(CER)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400448號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中銅藍(lán)蛋白(CER)。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白(MAU)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：尿微量白蛋白(MAU)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400449號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白(MAU)。
更新時(shí)間：2017/9/16
真菌(1,3)—β—D葡聚糖檢測(cè)試劑盒(動(dòng)態(tài)濁度法)
器械名稱：真菌(1,3)—β—D葡聚糖檢測(cè)試劑盒(動(dòng)態(tài)濁度法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400457號(hào)
規(guī)　　格：4人份/盒、10人份/盒
生產(chǎn)廠家：湛江博康海洋生物有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、尿液中真菌(1，3)-β-D葡聚糖的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
葡萄糖(GLU)檢測(cè)試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
器械名稱：葡萄糖(GLU)檢測(cè)試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400499號(hào)
規(guī)　　格：100ml、160ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml、4000ml(2000ml×2)
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中葡萄糖(GLU)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
甘油三酯(TG)檢測(cè)試劑盒(甘油—3—磷酸氧化酶法)
器械名稱：甘油三酯(TG)檢測(cè)試劑盒(甘油—3—磷酸氧化酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400500號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒(R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml×
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中甘油三酯(TG)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
總蛋白(TP)檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)
器械名稱：總蛋白(TP)檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400501號(hào)
規(guī)　　格：45ml/盒(45ml×1)、140ml/盒(70ml×2)、210ml/盒(70ml×3)、225ml/盒(45ml×5)、270ml/盒(90ml×3)、360ml/盒(72ml×5)、1500ml/盒(500ml×3)、2000ml/
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中總蛋白(TP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
白蛋白(ALB)檢測(cè)試劑盒(溴甲酚紫比色法)
器械名稱：白蛋白(ALB)檢測(cè)試劑盒(溴甲酚紫比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400502號(hào)
規(guī)　　格：45ml/盒(45ml×1)、140ml/盒(70ml×2)、210ml/盒(70ml×3)、225ml/盒(45ml×5)、270ml/盒(90ml×3)、360ml/盒(72ml×5)、1500ml/盒(500ml×3)、2000ml/
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中白蛋白(ALB)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
無(wú)機(jī)磷(PHOS)檢測(cè)試劑盒(直接紫外光度法)
器械名稱：無(wú)機(jī)磷(PHOS)檢測(cè)試劑盒(直接紫外光度法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400503號(hào)
規(guī)　　格：2×300T
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中無(wú)機(jī)磷(PHOS)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽固醇(CHOL)檢測(cè)試劑盒(酶法)
器械名稱：總膽固醇(CHOL)檢測(cè)試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400504號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒(R-1:45×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45×5、R-2:15ml×5)、360ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中總膽固醇(CHOL)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿素氮(BUN)檢測(cè)試劑盒(酶法)
器械名稱：尿素氮(BUN)檢測(cè)試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400505號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中尿素的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)檢測(cè)試劑盒(選擇性抑制法)
器械名稱：低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)檢測(cè)試劑盒(選擇性抑制法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400507號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酐(CREA)檢測(cè)試劑盒(苦味酸法)
器械名稱：肌酐(CREA)檢測(cè)試劑盒(苦味酸法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400506號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中肌酐(CREA)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)檢測(cè)試劑盒(直接檢測(cè)法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)檢測(cè)試劑盒(直接檢測(cè)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400508號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
脂蛋白(a)[LP(a)] 檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
器械名稱：脂蛋白(a)[LP(a)] 檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400509號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中脂蛋白(a)濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400510號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中載脂蛋白A-I濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白B(ApoB)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白B(ApoB)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400511號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中載脂蛋白B濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
細(xì)菌性陰道病快速檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)
器械名稱：細(xì)菌性陰道病快速檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400595號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：珠海迪爾生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：適用于細(xì)菌性陰道病檢測(cè)時(shí)一次性使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400615號(hào)
規(guī)　　格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
D—二聚體(D—Dimer)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：D—二聚體(D—Dimer)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400732號(hào)
規(guī)　　格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
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