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低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)

更新時(shí)間:2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)
器械名稱 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)
商 品 名
批準(zhǔn)文號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400507號
規(guī)  格 60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45ml×5、R-2:15ml
用法用量
生產(chǎn)廠家 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
經(jīng)營企業(yè) 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
主要成分
產(chǎn)品簡介 適用于人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇濃度的測定。
產(chǎn)品優(yōu)勢
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產(chǎn)品詳情
1.臨床意義
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是冠心病的主要危險(xiǎn)因素,美國全民膽固醇教育計(jì)劃成人專家組認(rèn)為降低LDL-C為首要治療目標(biāo)。
LDL-C也被認(rèn)為是動(dòng)脈粥樣硬化因子,動(dòng)脈粥樣硬化(AS)斑塊中沉淀的脂質(zhì)主要是低密度脂蛋白(LDL),在各類脂質(zhì)中,LDL-C被認(rèn)為是主要的致病因素。因此,在冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化診斷中,測定LDL-C有重要的臨床意義。

2.檢測原理
在表面活性劑作用下,HDL、VLDL、乳糜微粒在第*反應(yīng)中與膽固醇酯酶(CHER)和膽固醇氧化酶(CHOD)反應(yīng)而被清除,在第二反應(yīng)中CHER、CHOD與LDL-C反應(yīng)顯色,色澤深淺與LDL-C量呈正比。

3.產(chǎn)品特點(diǎn)
直接上機(jī)使用,適用于各種自動(dòng)生化分析儀。
液體雙試劑,消除樣品空白及其他非特異性干擾。
2℃~8℃避光保存,有效期達(dá)18個(gè)月,開瓶后有效期可達(dá)30天。

4.產(chǎn)品性能指標(biāo)
1)精密度:
批內(nèi)精密度:
質(zhì)控 均值 SD CV%
水平1 1.71 0.02 1.13
水平2 3.61 0.05 1.38
批間精密度:
批號 均值 總均值 CV%
Lot 1 3.67 3.63 2.48
Lot 2 3.58 3.63 2.48
Lot 3 3.64 3.63 2.48
2)方法學(xué)比較:雷諾華試劑與某知名品牌同類方法學(xué)試劑有良好的相關(guān)性,n=200,R2=0.9914。
3)線性范圍:0.1-10.34mmol/L(4-400mg/dl),相關(guān)系數(shù)r2≥0.993。
4)靈敏度:試劑檢測下限≦0.1mmol/L。
5)抗干擾性:膽紅素≦40mg/dl,甘油三酯≦1000mg/dl,抗壞血酸≦30mg/dl時(shí)對測定結(jié)果無影響。

5.包裝規(guī)格
產(chǎn)品名稱 方法學(xué) 常用規(guī)格 產(chǎn)品代碼
低密度脂蛋白膽固醇 選擇性抑制法 R1:60mlx2 L-200801
(LDL-C) 檢測試劑盒 R2:20mlx2
代理支持及代理要求
聯(lián)系方式
公司名稱:深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
公司地址:廣東省深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟
聯(lián) 系 人:銷售部(聯(lián)系時(shí) 請告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)

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