高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)檢測試劑盒(直接檢測法)

1.臨床意義
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定作為脂類代謝的檢測指標(biāo)被廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病的流行病學(xué)研究及相關(guān)的臨床診治。美國膽固醇教育計劃認(rèn)為成人HDL-C低于1mmol/L是冠心病的主要危險因數(shù)，高于1.6mmol/L被認(rèn)為是冠心病“負(fù)”危險因數(shù)。因此，HDL-C是一項極具重要臨床意義的檢測指標(biāo)。

2.檢測原理
在表面活性劑作用下，LDL、VLDL、乳糜顆粒與膽固醇酯酶(CHER)和膽固醇氧化酶(CHOD)反應(yīng)延遲，僅HDL-C被選擇性測定?；诖嗽恚诘?反應(yīng)中除HDL外使LDL、VLDL、乳糜微粒被遮蔽，在第二反應(yīng)中用CHER、CHOD無須分步直接測定HDL-C。

3.產(chǎn)品特點
直接上機(jī)使用，適用于各種自動生化分析儀。
液體雙試劑，消除樣品空白及其他非特異性干擾。
2℃～8℃避光保存，有效期達(dá)18個月，開瓶后有效期可達(dá)30天。

4.產(chǎn)品性能指標(biāo)
1)精密度：
批內(nèi)精密度：
質(zhì)控 均值 SD CV%
水平1 1.08 0.02 1.85
水平2 1.60 0.02 1.25
批間精密度：
批號 均值 總均值 CV%
Lot 1 1.61 1.64 3.66
Lot 2 1.64 1.64 3.66
Lot 3 1.67 1.64 3.66
5.包裝規(guī)格
產(chǎn)品名稱 方法學(xué) 常用規(guī)格 產(chǎn)品代碼
高密度脂蛋白膽固醇 直接測定法 R1：60mlx2 L-200201
(HDL-C)檢測試劑盒 R2：20mlx2

2)方法學(xué)比較：雷諾華試劑與某知名品牌同類方法學(xué)試劑有良好的相關(guān)性，n=200，R2=0.9931。
3)線性范圍：0.1-2.59mmol/L，相關(guān)系數(shù)r2≥0.995。
4)靈敏度：試劑檢測下限≦0.1mmol/L。
5)抗干擾性：膽紅素≦40mg/dl，甘油三酯≦1000mg/dl，抗壞血酸≦30mg/dl時對測定結(jié)果無影響。

5.包裝規(guī)格