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各科室用醫(yī)療器械
人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
器械名稱：人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400391號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、組織活檢標(biāo)本受感染細(xì)胞中人乳頭瘤病毒(HPV)6,11型DNA。
更新時間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400392號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于臨床痰液樣本中結(jié)核分枝桿菌核酸的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400012號(變更批件1)
規(guī)　　格：1人份/袋。盒型，25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。條型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體，可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400537號(變更批件2)
規(guī)　　格：條型:25人份、50人份、100人份;卡型:25人份、50人份、100人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400011號(變更批件1)
規(guī)　　格：1人份/袋。盒型，25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒，條型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：疾控系統(tǒng)（防疫站）普查，各類體檢，醫(yī)院檢驗(yàn)科、特殊科室（輸血科），出入境檢疫等。
更新時間：2017/9/16
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400256號
規(guī)　　格：20袋/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測人血漿或血清中的HCV抗體。說明書。
更新時間：2017/9/16
安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400424號
規(guī)　　格：板型：40人份/盒 條型：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中的安非他明。
更新時間：2017/9/16
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400173號(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401339號
規(guī)　　格：20人份/盒;40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測定人血清中的肺炎衣原體IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401343號
規(guī)　　格：20人份/盒;40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測定人血清中的肺炎支原體IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
沙眼衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：沙眼衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400546號
規(guī)　　格：20人份/40人份
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒定性測定人血清中的沙眼衣原體IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
解脲支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：解脲支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400545號
規(guī)　　格：20人份/40人份
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒定性測定人血清中的解脲支原體IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400547號
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于嬰幼兒及兒童腹瀉患者糞便中A群輪狀病毒和40、41型腸道腺病毒的定性臨床輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400652號
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中的二亞甲基雙氧安非他明。
更新時間：2017/9/16
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400653號
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液樣本中的氯胺酮。
更新時間：2017/9/16
四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400655號
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中的四氫大麻酚酸。
更新時間：2017/9/16
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401104號(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋包裝,1人份/袋。盒型,，25人份/盒，50人份/盒；條型，50人份，100人份；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中的氯胺酮。
更新時間：2017/9/16
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(變更批件)
規(guī)　　格：盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，25人份，50人份，100人份；尿杯型，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡。
更新時間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401105號(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋包裝。1人份/袋，盒型，25人份/盒，50人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡及甲基安非他明。
更新時間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401103號(變更批件2)
規(guī)　　格：盒型:1人份/袋,25人份/盒,40人份/盒.50人份/盒；尿杯型: 1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒.40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡（MOR）、甲基安非他明（M-AMP）及氯胺酮（KET）。
更新時間：2017/9/16
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