嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)

【產品名稱】

通用名稱：嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

英文名稱：Morphine、Methamphetamine Diagnostic Kit (Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】

鋁箔袋包裝。1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒。

【預期用途】

本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡及甲基安非他明。

【檢測原理】

嗎啡（Morphine，MOR）：是由阿片提煉的一種阿片生物堿，是“鴉片”的主要成分以及“海洛因”在人體吸收水解后的主要成分，為純粹的阿片受體激動劑，有強大的鎮(zhèn)痛作用，醫(yī)學上作為麻醉性鎮(zhèn)痛藥。過量使用會造成急性中毒，極易產生耐受性和成癮。

甲基安非他明（Methamphetamine，MAMP）：俗稱“冰毒”，一種擬交感神經興奮作用的精神藥物。服用后會導致中樞神經系統(tǒng)的興奮增強，產生異常欣快感，長期或大量服用后容易產生耐受性和依賴性。

本品采用抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術，通過免疫競爭抑制法來檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡或甲基安非他明。即蛋白標記的嗎啡或甲基安非他明（嗎啡載體或甲基安非他明載體）同尿液中存在的嗎啡或甲基安非他明競爭有限的抗體結合位點。

盒內放置嗎啡及甲基安非他明試劑條。在試劑條檢測區(qū)包被了嗎啡（甲基安非他明）的載體結合物，另一端放置已干燥處理的嗎啡（甲基安非他明）抗體膠體金紙片。如被檢尿液中無嗎啡（甲基安非他明）存在，抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運行至檢測線并與毒品載體結合物結合呈現(xiàn)一肉眼可見的線條，此為陰性結果。如被檢尿液中含有嗎啡（甲基安非他明）或其代謝物，他們將和毒品載體競爭有限的抗體結合位點，當嗎啡（甲基安非他明）濃度達到或大于閾值時，所有的抗體結合位點被占據，抗體膠體金與毒品載體的結合被阻止，檢測區(qū)無線條出現(xiàn)，表示結果陽性。試劑條上的質控區(qū)包被有特定抗體，以指示檢測盒反應系統(tǒng)是否正常工作。質控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在試劑條上運行正常。

【主要組成成分】
嗎啡、甲基安非他明檢測試劑卡：每份試劑卡由單獨的嗎啡檢測條和甲基安非他明檢測條并排組成。每人份檢測卡用鋁箔袋獨立包裝。
使用說明書（1份）。
【儲存條件及有效期】

原包裝于4-30℃避光儲存，不得凍存，在有效期內使用。
有效期24個月。

【適用儀器】

肉眼判讀結果，不需要儀器。

【自備物品】
尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。
計時器：用于檢測計時。
【樣品要求】
用一次性尿杯收集尿樣，無需處理可直接檢測。如不能及時檢測，尿樣可置2-8℃保存2天，冷藏的樣品在測試前需恢復到室溫，否則可能影響檢測結果。

【檢驗方法】
檢測前請仔細閱讀使用說明書。
測試前將試劑盒、尿樣復溫至室溫。在未做好準備前請不要撕開鋁箔袋，以免受潮。
從鋁箔袋中取出試劑盒，在檢測盒上標記被檢人或樣品編號。
拉開盒蓋，將試劑盒豎直插入尿樣中（如圖，注意尿樣不要沒過紅線），同時開始計時，15秒后取出并套上盒套，觀察窗向上放置在水平臺面上。
3-8分鐘讀結果。為確保結果的準確性，請勿在8分鐘后判讀結果。

【檢測結果的判斷及解釋】
陰性：在結果觀察窗口內出現(xiàn)兩條色帶。即檢測線（T線）和質控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無相應的毒品存在或毒品濃度低于試劑檢出閾值。
陽性：只在結果觀察窗口的質控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測線（T線）未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有相應的毒品存在。
無效：質控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測試結果是不確定的，應重試。