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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401193號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)
器械名稱(chēng)：人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400390號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：單管單人份,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401567號(hào)
規(guī)　　格：3×96人份/盒(7項(xiàng))
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中7種 (鱈魚(yú)、雞蛋、牛奶、牛肉、蝦、大豆、小麥)食物特異性IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401568號(hào)
規(guī)　　格：3×96人份/盒(4項(xiàng)B)
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中4種 (大豆、牛肉、蝦、鱈魚(yú))食物特異性IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401570號(hào)
規(guī)　　格：3×96人份/盒(14項(xiàng))
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中14種(牛肉、雞肉、鱈魚(yú)、玉米、蟹、雞蛋、蘑菇、牛奶、豬肉、大米、蝦、大豆、西紅柿、小麥)食物特異性IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401569號(hào)
規(guī)　　格：3×96人份/盒(4項(xiàng)A)
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中4種 (牛奶、雞蛋、小麥、豬肉)食物特異性IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401571號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中甲型流感病毒或(和)乙型流感病毒RNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401616號(hào)
規(guī)　　格：24反應(yīng)/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)咽拭子樣本中甲型H1N1流感病毒核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401618號(hào)
規(guī)　　格：盒型:25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；條型:25人份、50人份、100人份；尿杯型:20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類(lèi)免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測(cè)試劑盒(巢式PCR-熒光法)
器械名稱(chēng)：人類(lèi)免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測(cè)試劑盒(巢式PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401095號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：單管單人份，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401847號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于用于定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的EB-VCA-IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401848號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)人全血、血漿或血清樣品中可能存在的腸道病毒71型IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401846號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于檢測(cè)人全血、血清或血漿中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401849號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)待測(cè)全血、血清或血漿樣品中可能存在的弓形蟲(chóng)IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401850號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)全血、血漿或血清樣品中可能存在的人巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401851號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣品中可能存在的肺炎衣原體IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401853號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸(HBV DNA)進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401854號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)人血清或血漿樣本中的人免疫缺陷病毒(HIV-1 RNA)進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401880號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)女性宮頸和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原
更新時(shí)間：2017/9/16
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