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各科室用醫(yī)療器械
解脲支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：解脲支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400545號
規(guī)　　格：20人份/40人份
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒定性測定人血清中的解脲支原體IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400547號
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于嬰幼兒及兒童腹瀉患者糞便中A群輪狀病毒和40、41型腸道腺病毒的定性臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400652號
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中的二亞甲基雙氧安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400653號
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液樣本中的氯胺酮。
更新時(shí)間：2017/9/16
四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400655號
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中的四氫大麻酚酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401104號(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋包裝,1人份/袋。盒型,，25人份/盒，50人份/盒；條型，50人份，100人份；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中的氯胺酮。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(變更批件)
規(guī)　　格：盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，25人份，50人份，100人份；尿杯型，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401105號(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋包裝。1人份/袋，盒型，25人份/盒，50人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡及甲基安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401103號(變更批件2)
規(guī)　　格：盒型:1人份/袋,25人份/盒,40人份/盒.50人份/盒；尿杯型: 1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒.40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡（MOR）、甲基安非他明（M-AMP）及氯胺酮（KET）。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400075號(變更批件)
規(guī)　　格：盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，50人份，100人份；尿杯型，20人份
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性篩檢人尿液樣本中的甲基安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)
器械名稱：21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400375號
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測外周靜脈全血、臍血、羊水樣本中的人類基因組21號染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)、性染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)和一個(gè)性別基因，對臨床發(fā)病率較高的染色體病如21-三體綜合征、Klinefelter綜合征、超雌綜合征進(jìn)行產(chǎn)前輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400804號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400805號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清或血漿樣品中結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400806號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測待測人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：EB病毒IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400822號
規(guī)　　格：20人份/盒(條型和卡型)
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清或血漿樣品中的EB病毒IgA抗體
更新時(shí)間：2017/9/16
癌胚抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：癌胚抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400378號
規(guī)　　格：48人份/盒 96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒用于定量測定人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400381號
規(guī)　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測全血/血清/血漿樣本中的結(jié)核分枝桿菌抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401149號(變更批件)
規(guī)　　格：R1:1×20ml、R2:1×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:1×40ml、R2:1×20ml;R1:1×60ml、R2:1×30ml;
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于前列腺癌的篩查
更新時(shí)間：2017/9/16
胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒
器械名稱：胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400508號(變更批件2)
規(guī)　　格：GB720W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GS721W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GB720W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1;GS721W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1。
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：胃癌普查的初篩選指標(biāo)
更新時(shí)間：2017/9/16
甲胎蛋白定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：甲胎蛋白定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400932號
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測定血清或肝素抗凝血漿樣品中甲胎蛋白(AFP)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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