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醫(yī)療耗材
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
器械名稱：糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
批準(zhǔn)文號：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400036號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度計算出糖化白蛋白的值（%）。
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒
器械名稱：白蛋白測定試劑盒
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400034號
規(guī)　　格：30mL×5/盒、45mL×6/盒、60mL×6/盒、75mL×4/盒、80mL×4/盒、125mL×4/盒、300test×2/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測血液標(biāo)本中的白蛋白含量。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
器械名稱：前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400189號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白(MALB)定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
器械名稱：尿微量白蛋白(MALB)定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400532號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測定人尿液中微量白蛋白的濃度。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400360號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中前白蛋白 (PA)的含量。
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠/終點法)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠/終點法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400370號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中白蛋白(ALB)的含量。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
器械名稱：前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400215號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400798號
規(guī)　　格：a) R1：2×45ml，R2：2×15ml；b) R1：2×60ml，R2：2×20ml；c)R1：4×45ml，R2：4×15ml；d) R1：2×54ml，R2：2×18ml；e) R1：12×16.8ml，R2：12×5.6ml；f
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400840號
規(guī)　　格：液體單劑型：R：70ml×4 校準(zhǔn)品：1ml×1； R：60ml×4 校準(zhǔn)品：1ml×1； R：50ml×4 校準(zhǔn)品：1ml×1；R：100ml×2 校準(zhǔn)品：1ml×1； R：500ml×1 校準(zhǔn)品：1ml×1；
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400898號
規(guī)　　格：a) R1：1×32ml，R2：1×8ml；b) R1：2×40ml，R2：2×10ml；c) R1：1×40ml，R2：1×10ml；d)R1：2×16ml，R2：2×4ml；e) R1：2×200ml，R2：2×50ml。
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401017號
規(guī)　　格：a) 2×100ml；b) 3×60ml；c) 3×400ml；d) 4×45ml；e) 4×50ml；f) 4×60ml；g)4×80ml；h) 5×60ml；i) 10×60ml；j) 12×24ml；k) 12×65ml。
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
白蛋白(ALB)檢測試劑盒(溴甲酚綠比色法)
器械名稱：白蛋白(ALB)檢測試劑盒(溴甲酚綠比色法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401107號
規(guī)　　格：R：1×50mL；R：1×80mL；R：1×100mL；R：2×50mL；R：2×80mL；R：2×100mL；R：4×50mL；R：4×80mL；R：4×100mL；R：6×100mL；R：4×60mL；R：4×45mL。
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白半定量檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：尿微量白蛋白半定量檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400177號
規(guī)　　格：1人份/袋 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：本品為半定量檢測人尿液樣本中出現(xiàn)的尿微量白蛋白（MAU）的含量。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白(PA)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：前白蛋白(PA)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400328號
規(guī)　　格：r1 1×60ml, r2 1×12ml； r1 3×60ml, r21×36ml； r1 2×100ml,r2 2×20ml； r14×50ml, r22×20ml； r1 1×40ml, r2 1×10ml； r1 3×60ml, r2
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白(mALB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：尿微量白蛋白(mALB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400335號
規(guī)　　格：r1 1×60ml, r2 1×12ml；r1 3×60ml, r21×36ml；r1 4×50ml, r2 2×20ml；r12×100ml, r22×20ml；r1 1×40ml, r2 1×10ml；r1 3×60ml, r23×15
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
微量白蛋白測定試劑盒-MAL(免疫比濁法)
器械名稱：微量白蛋白測定試劑盒-MAL(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400823號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
器械名稱：缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401087號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：臨床檢測判定心肌缺血程度。
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(BCG比色法)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(BCG比色法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400293號
規(guī)　　格：4×120 ml/盒、8×120 ml/盒、4×90 ml/盒、8×90 ml/盒、5×70 ml/盒、10×70 ml/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中白蛋白濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400557號
規(guī)　　格：25mL：R:1×25mL、160mL：R:4×40mL、240mL：R:6×40mL、1000mL：R:4×250mL。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用溴甲酚綠法，體外定量測定人血清或血漿中白蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400582號
規(guī)　　格：30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、55mL：R1:1×40mL,R2:1×15mL、80mL：R1:2×28mL,R2:2×12mL、176mL：R1:4×32mL,R2:2×24mL、330mL：R1:1×240mL,R2
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測定人血清中前白蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
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