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醫(yī)療耗材
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400032號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400035號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒、48測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400601號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400602號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400603號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400606號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400605號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400194號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒、48測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400657號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400826號(變更批件)
規(guī)　　格：100人份、400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400872號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400873號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400006號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定人血清中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400005號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于定量測定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400078號
規(guī)　　格：大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應用熒光定量PCR的技術體外定量檢測人血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸濃度
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400208號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型(B和C型)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400327號
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生方政生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM，用于乙型肝炎病毒早期感染的輔助診斷及病程觀察。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前 S1 抗原測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前 S1 抗原測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400328號
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生方政生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原, 用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400356號
規(guī)　　格：480測試/盒，96測試/盒，48測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400358號
規(guī)　　格：480測試/盒，96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時間：2017/9/16
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