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醫(yī)療耗材
骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162401295
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中的骨鈣素N端中分子片段
更新時間：2021/7/20 13:37:12
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401519
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險(xiǎn)分層以及患者預(yù)后評估。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401522
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo）的含量；三項(xiàng)心肌損傷標(biāo)志物快速、定量、聯(lián)合檢測，用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險(xiǎn)分層，以便盡早啟動治療。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400401
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標(biāo)志物，可以診斷鑒 別各類心肌損傷疾病，三項(xiàng)聯(lián)合檢測可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動治療方案。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400402
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白二合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反 應(yīng)蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測，可更全面地區(qū)分全身或局部感染、鑒別細(xì)菌和病毒感染并判斷細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，在輕微感染和重癥感染疾 病中都有很好的診斷價(jià)值，同時可更準(zhǔn)確地監(jiān)測指導(dǎo)抗生素的治療，具有重要的臨床意義。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401534
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測是嚴(yán)重細(xì)菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀察指標(biāo)，可輔助臨床快速鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，判斷細(xì)菌感染嚴(yán)重程度，輔助臨床開始或停止抗生素使用等。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心內(nèi)科，檢驗(yàn)科，急診科，胸痛中心等
更新時間：2020/8/28 10:16:04
鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400045號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400910號
規(guī)　　格：a) R1：1×30ml，R2:1×10ml；b) R1：2×30ml，R2: 2×10ml；c)R1：12×16.8ml，R2:12×5.6ml；d) R1：2×16.8ml，R2:2×5.6ml；e)R1：2×150ml，R2:2×50
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣離子測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣離子測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400914號
規(guī)　　格：a) 4×30ml；b) 4×50ml；c) 5×50ml；d) 3×50ml；e) 2×60ml；f) 3×40ml；g)12×24ml；h) 3×300ml；i) 4×60ml。
生產(chǎn)廠家：北京森美希克瑪生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I(c-TnI)檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I(c-TnI)檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400313號
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：心肌損傷診斷的輔助檢測
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量測定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量測定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400356號
規(guī)　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京熱景生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：心梗診斷
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400892號
規(guī)　　格：血清型：25人份/盒； 全血/血漿型：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400534號
規(guī)　　格：r16×50ml；r11×100ml；r12×50ml；r16×100ml；r11×100ml、r21×100ml；r136×4.3ml
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400738號
規(guī)　　格：1人份/袋 卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人全血/血清/血漿中人心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌紅蛋白。
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400179號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京眾百合誠技術(shù)開發(fā)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400256號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401099號
規(guī)　　格：液體雙劑型 R1：60ml×4 R2：60ml×4 校準(zhǔn)品：2ml×1 液體型 R1：100ml×1 R2：100ml×1校準(zhǔn)品：2ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
氯化鈣溶液(CaCL2)試劑盒(凝固法)
器械名稱：氯化鈣溶液(CaCL2)試劑盒(凝固法)
批準(zhǔn)文號：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400023號
規(guī)　　格：0.02mol分為：1、試劑20mlx2瓶/盒；2、試劑15mlx12瓶/盒；3、試劑4mlx10瓶/盒。0.025mol分為：1、試劑20mlx2瓶/盒；2、試劑15mlx12瓶/盒；3、試劑4mlx10瓶/盒。
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒配合光學(xué)法和磁珠法血凝儀使用，與活化部分凝血活酶時間(APTT)聯(lián)合使用，用于測定人血中活化部分凝血活酶時間(APTT)，供臨床對凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測。
更新時間：2017/9/16
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