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醫(yī)療耗材
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401522
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo）的含量；三項(xiàng)心肌損傷標(biāo)志物快速、定量、聯(lián)合檢測(cè)，用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險(xiǎn)分層，以便盡早啟動(dòng)治療。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400401
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標(biāo)志物，可以診斷鑒 別各類心肌損傷疾病，三項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動(dòng)治療方案。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
器械名稱：肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
批準(zhǔn)文號(hào)：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400175號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400704號(hào)
規(guī)　　格：1-227A(R1:48ml×5,R2:12ml×5) 1-227B(R1:48ml×4,R2:12ml×4)1-227BS(R1:48ml×2,R2:12ml×2) 1-227C(R1:48ml×2,R2:12ml×2)
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法、液體Ⅰ型)
器械名稱：肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法、液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400633號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型： R1：80ml×2 R2：40ml×2；R1：60ml×2 R2：30ml×2
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(速率法)
器械名稱：肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400705號(hào)
規(guī)　　格：1-220A(R1:50ml×5,R2:10ml×5) 1-220B(R1:50ml×4,R2:10ml×4)1-220BS(R1:50ml×2,R2:10ml×2) 1-220C(R1:50ml×2,R2:10ml×2)
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
器械名稱：肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400042號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶MB型同工酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
器械名稱：肌酸激酶MB型同工酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400544號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶MB型同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
器械名稱：肌酸激酶MB型同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400560號(hào)
規(guī)　　格：25mL(R1： 1×20ml R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml R2： 1×25ml)；200mL(R1：4×40ml R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml R2： 2×25ml)；300mL(
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（N—乙酰半胱氨酸法）
器械名稱：肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（N—乙酰半胱氨酸法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400580號(hào)
規(guī)　　格：25mL(R1： 1×20ml R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml R2： 1×25ml)；200mL(R1：4×40ml R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml R2： 2×25ml)；300mL(
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用以測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶(CK)的活力。肌酸激酶（CK）是由M（肌肉）型和B（腦）型兩種單體亞單位組成的二聚酶。M型和B型亞單位結(jié)合形成三種CK同功酶：BB含（CK-1）， MB（CK-2）和MM（CK-3）?？侰K活性主要見于骨骼肌，絕大多數(shù)為CK-MM同功酶；其它含有較高CK活性的組織包括心肌，其中約40%為CK-MB同功酶；胃腸道和腦組織，以CK-BB同功酶為主。這些組織受損或疾病時(shí)會(huì)導(dǎo)致血清肌酸激酶水平升高，如：肌肉萎縮癥、心肌梗塞、急性腦血管意外等。通過測(cè)定血清中特殊的同工酶可以改善診斷的特異性。臨床上主要用于心肌梗塞的診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
器械名稱：肌酸激酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400620號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶（CK）的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC法)
器械名稱：肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400194號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
器械名稱：肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400548號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(抗體抑制法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(抗體抑制法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400347號(hào)
規(guī)　　格：R1：80ml×1、R2:20ml×1；R1：60ml×2、R2:15ml×2；R1：80ml×2、R2:20ml×2；R1：40ml×2、R2:20ml×1；R1：40ml×2、R2:10ml×2；R1：50ml×4、R2:50ml×1；
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400328號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:3×80ml、R2:3×20ml
生產(chǎn)廠家：山東博邁達(dá)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
器械名稱：肌酸激酶測(cè)定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400329號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:3×80ml、R2:3×20ml
生產(chǎn)廠家：山東博邁達(dá)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(IFCC推薦法)
器械名稱：肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(IFCC推薦法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400324號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4 R2：30ml×2；R1：80ml×2R2：20ml×2；R1：40ml×2 R2：10ml×2；R1：50ml×4 R2：50ml×1
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(IFCC推薦法)
器械名稱：肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(IFCC推薦法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400097號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×4 R2:50ml×1,R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:20ml×1 R2:5ml×1, R1:60ml×4 R2:15ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(IFCC推薦法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(IFCC推薦法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400105號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:20ml×5 R2:25ml×1,R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:20ml×1 R2:5ml×1, R1:20ml×5 R2:25ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400738號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒、30人份/盒
生產(chǎn)廠家：美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用定性檢測(cè)全血/血漿/血清中肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶。
更新時(shí)間：2017/9/16
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