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醫(yī)療耗材
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401084號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401085號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)臨床乙肝病人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)前C區(qū)ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因啟動(dòng)子(BCP)區(qū)ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)聯(lián)合突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401086號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)臨床乙肝病人血清或血漿中HBVpol逆轉(zhuǎn)錄酶區(qū)C區(qū)YMDD基因突變(rtM204I、rtM204V)、B區(qū)rtL180M突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401094號(hào)
規(guī)　　格：2×50人份/盒、2×100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401095號(hào)
規(guī)　　格：2×50人份/盒、2×100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒e抗原的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401101號(hào)
規(guī)　　格：2×50人份/盒、2×100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400601號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400602號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400603號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400606號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400605號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400194號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒、96測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400657號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400826號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100人份、400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400872號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400873號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
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