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醫(yī)療耗材
D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401533
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：D-二聚體檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血漿或全血中D-二聚體的含量，檢測(cè)結(jié)果可用于深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)等的臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
器械名稱：D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400350號(hào)
規(guī)　　格：R1:5ml×3, R2:5ml×1; R1:5ml×6, R2:5ml×2; R1:5ml×9, R2:5 ml×3; R1:5ml×12R2:5 ml×4; R1:5ml×6, R2:6 ml×6; R1:9ml×4, R2:3 ml×
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血漿中D-二聚體 (D-Dimer)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫散射速率法）
器械名稱：D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫散射速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400081號(hào)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒 50測(cè)試 /盒 1測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體測(cè)定試劑盒-DD(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體測(cè)定試劑盒-DD(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400246號(hào)
規(guī)　　格：R1:2×40mL; R2: 2×10mL；R1:2×60mL; R2: 2×15mL；R1:2×60mL; R2:2×12mL；R1:1×60mL; R2: 1×20mL；R1:2×45mL; R2: 2×15mL；R1:2×60mL;
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400811號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒-DD(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒-DD(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400664號(hào)
規(guī)　　格：緩沖液6×10ml，膠乳試劑 5×4ml；緩沖液6×5ml，膠乳試劑 2×5ml；緩沖液2×12ml，膠乳試劑2×4ml；緩沖液5×9ml，膠乳試劑 5×3ml
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D－二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：D－二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400996號(hào)
規(guī)　　格：r11×16ml、r21×8.5ml； r11×40ml、r21×20ml； r11×35 ml、r21×10 ml； r11×49ml、r21×14 ml； r11×56 ml、r21×16 ml； r13×56 ml、r23×16 ml
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400556號(hào)
規(guī)　　格：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50一test，100 test，200 tes
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400333號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：D-Dimer 規(guī)格：R1:1x16ml/盒、R2:1x8.5ml/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)定量測(cè)定試劑盒(熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)定量測(cè)定試劑盒(熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400650號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人體血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400143號(hào)
規(guī)　　格：見附頁(yè)
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人血清、血漿中D-二聚體的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
D－二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：D－二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400997號(hào)
規(guī)　　格：r1 1×60ml、r2 1×20ml； r1 2×60ml、r2 2×20ml； r11×45 ml、r21×15ml；校準(zhǔn)品1×1ml；5×1ml；6×0.5ml；6×1ml；質(zhì)控品(水平1)1×0.5ml；1×1ml；質(zhì)控品(水平2)
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：D－二聚體測(cè)定試劑盒
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(膠體金方法)
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401418號(hào)
規(guī)　　格：臨床檢測(cè)型：20Test/盒；家庭自測(cè)型：2Test/盒
生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對(duì)有靜脈血栓形成、肺栓塞或其它可引起機(jī)體凝血和纖溶系統(tǒng)激活疾病癥狀的疑似病人進(jìn)行快速篩選診斷，或疑似病人的自我檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401708號(hào)(更)
規(guī)　　格：血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于定量檢測(cè)人血漿/全血中的D-二聚體(D-Dimer)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(膠體金方法)
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401418號(hào)(更)
規(guī)　　格：臨床檢測(cè)型：20Test/盒；家庭自測(cè)型：2Test/盒
生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對(duì)有靜脈血栓形成、肺栓塞或其它可引起機(jī)體凝血和纖溶系統(tǒng)激活疾病癥狀的疑似病人進(jìn)行快速篩選診斷，或疑似病人的自我檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(DDR)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體(DDR)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401104號(hào)
規(guī)　　格：R1: 1×45mL, R2: 1×15mL；R1: 3×60mL,R2: 1×60mL；R1: 2×60mL, R2:2×20mL；R1: 3×45mL, R2: 3×15mL；R1: 1×60mL, R2: 1×30mL；R1:2×60
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400306號(hào)
規(guī)　　格：r1 1×16ml、r2 1×8.5ml；r1 1×40ml、r21×20ml；r11×35 ml、r21×10 ml；r11×49ml、r21×14 ml；r11×56 ml、r21×16 ml；r13×56 ml、r23×16ml；r1
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體質(zhì)控品試劑盒
器械名稱：D-二聚體質(zhì)控品試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400802號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京賽科希德科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)含量測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)含量測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法)
批準(zhǔn)文號(hào)：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400019號(hào)
規(guī)　　格：1、latex乳膠試劑：1mlX1瓶(60人份)。2、樣本稀釋液：20mlX1瓶。3、陽(yáng)性參照：0.5 mlX1瓶。4、陰性參照：0.5mlX1瓶。5、反應(yīng)板：10片X1包(60人份)。6、混合棒：60根X1包(60人份)。
生產(chǎn)廠家：天津美德太平洋科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于血漿中D-Di快速定性與半定量測(cè)定。是凝血激活、纖溶過度的診斷指標(biāo)，是血栓形成的特異性分子標(biāo)志物。適用于血栓栓塞癥尤其是DIC的診斷以及對(duì)溶栓治療的監(jiān)測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-D)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體(D-D)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400050號(hào)
規(guī)　　格：R1：40ml×3 R2：40ml×1
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中D-二聚體的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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