肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

1.臨床意義
血液肌酐(CREA)經(jīng)腎小球過濾后不被腎小管重吸收，通過腎小管排泄。在腎病初期血液肌酐通常不升高，直至腎臟實(shí)質(zhì)性損害時(shí)血液肌酐才升高。在正常腎血流條件下，肌酐值如升高至176—353umol/L，提示為中度或重度腎損害，對(duì)于中晚期腎病臨床意義較大。

肌酐濃度反應(yīng)腎臟損害、尿路通暢性及腎功能的衰竭程度等，是一項(xiàng)比尿素、尿酸更特異的腎功能指標(biāo)，所以肌酐是腎病療效監(jiān)控的重要指標(biāo)。

2.檢測(cè)原理
樣品中的肌酐在肌酐酶的催化下水解生成肌酸。在肌酸酶的催化下肌酸水解產(chǎn)生肌氨酸和尿素。肌氨酸在肌氨酸氧化酶的催化下氧化成甘氨酸、甲醛和H2O2，最后偶聯(lián)Trinder 反應(yīng)，通過比色法即可測(cè)定樣本中肌酐的濃度。

3.產(chǎn)品特點(diǎn)
直接上機(jī)使用，適用于各種自動(dòng)生化分析儀。
液體雙試劑，消除樣品空白及其他非特異性干擾。
2℃～8℃避光保存，有效期達(dá)18個(gè)月，開瓶后有效期可達(dá)30天。

4.產(chǎn)品性能指標(biāo)
1)精密度：
批內(nèi)精密度：
質(zhì)控 均值 SD CV%
水平1 84.5 1.65 1.95
水平2 381.4 5.13 1.34
批間精密度：
批號(hào) 均值 總均值 CV%
Lot 1 385 386 3.11
Lot 2 381 386 3.11
Lot 3 393 386 3.11
2)方法學(xué)比較：雷諾華試劑與某知名品牌同類方法學(xué)試劑有良好的相關(guān)性，n=200，R2=0.9983。
3)線性范圍：10～2000 µmol/L，相關(guān)系數(shù)r2≥0.993。
4)靈敏度：試劑檢測(cè)下限≦10umol/L。
5)抗干擾性：膽紅素≦20mg/dl，甘油三酯≦250mg/dl，抗壞血酸≦22.5mg/dl時(shí)對(duì)測(cè)定結(jié)果無(wú)影響。

5.包裝規(guī)格
產(chǎn)品名稱 方法學(xué) 常用規(guī)格 產(chǎn)品代碼

肌酐 (CREA) 肌氨酸氧化酶法 R1：60mlx2 L-201001
檢測(cè)試劑盒 R2：20mlx2