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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400428號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400180號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京眾百合誠技術(shù)開發(fā)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
生長激素定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：生長激素定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400422號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400181號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京眾百合誠技術(shù)開發(fā)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401161號
規(guī)　　格：1人份/袋，1人份/盒；25人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中FSH的水平，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400180號
規(guī)　　格：1人份/袋；10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構(gòu)用于定性檢測人全血/血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白及肌酸激酶同工酶，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400221號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份，100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于檢測女性尿液、血清、血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400222號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份，100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)檢測人血清/血漿樣本中的cTnI水平，作快速輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400291號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于檢測人尿液中微量白蛋白的水平，作快速輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401338號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于檢測人糞便樣本中血紅蛋白的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒
器械名稱：微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401339號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：微量尿白蛋白（MAU）檢測試劑盒是利用膠體金免疫層析技術(shù)以競爭抑制法原理，來半定量檢測 人尿液中白蛋白的存在水平，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：H-SPOT)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：H-SPOT)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400239號
規(guī)　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構(gòu)與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀配套使用，體外定量測定人血清、尿液樣本中HCG的含量，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
CD4細(xì)胞檢測試劑盒
器械名稱：CD4細(xì)胞檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400335號
規(guī)　　格：20人份/盒：5人份/包×4；60人份/盒：15人份/包×4、6人份/包×10。
生產(chǎn)廠家：上海匯中細(xì)胞生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構(gòu)使用，通過CD4抗體包被玻片捕捉人體CD4陽性T淋巴細(xì)胞并固定，采用顯微鏡進(jìn)行人工或自動計數(shù)。
更新時間：2017/9/16
C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401021號
規(guī)　　格：1人份/袋，10人份/盒，20人份/份，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構(gòu)與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司KD-I型金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于體外測定人血清、血漿、全血樣本中超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C反應(yīng)蛋白(CRP)的濃度，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400382號
規(guī)　　格：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I (cTnI)，做輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400384號
規(guī)　　格：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品主要用于檢測消化道出血，對下消化道出血敏感性更高。
更新時間：2017/9/16
游離甲狀腺素(FT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：游離甲狀腺素(FT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400459號
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于游離甲狀腺素(FT4)定量測定，適用于血清類標(biāo)本，僅供體外診斷， 適用于甲狀腺相關(guān)疾病的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
促甲狀腺素(TSH)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：促甲狀腺素(TSH)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400461號
規(guī)　　格：48人份/盒 96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于促甲狀腺激素(TSH)的定量測定，適用于血清標(biāo)本，僅供體外診斷使用。其主要用于指導(dǎo)甲狀腺疾病的輔助臨床診斷，亦可作為臨床監(jiān)測參考指標(biāo)。
更新時間：2017/9/16
總甲狀腺素(TT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：總甲狀腺素(TT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400460號
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于總甲狀腺素(TT4)定量測定，適用于血清標(biāo)本，僅供體外診斷， 適用于甲狀腺相關(guān)疾病的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
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