卵泡刺激素(FSH)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

【用 途】
人卵泡刺激素（FSH）是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素，可通過(guò)血液循環(huán)進(jìn)入血液和尿液。在女性，F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡發(fā)育，與LH協(xié)同作用促進(jìn)排卵等作用。FSH在正常人體內(nèi)保持持續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)水平，約5-20mIU/ml。女性在月經(jīng)周期中，F(xiàn)SH發(fā)生周期性變化，其在月經(jīng)中期（排卵前）達(dá)到最高，約15-35 mIU/ml，排卵后下降至基礎(chǔ)水平。女性更年期一般在49－54歲之間發(fā)生，平均持續(xù)4－5年時(shí)間。在此期間，由于卵巢萎縮，卵泡閉鎖、退化，雌激素分泌量明顯減少，刺激垂體大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平將明顯升高，一般為40-200mIU/ml，并在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間里維持該水平。故FSH水平明顯持續(xù)升高可以輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)，并有助于早期的“激素補(bǔ)充治療”的開始，防止更年期綜合癥，如骨質(zhì)疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。
卵泡刺激素（FSH）快速檢測(cè)試劑盒利用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法原理，來(lái)定性檢測(cè)人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的輔助診斷。

【檢測(cè)原理】
本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù)，以雙抗體夾心法原理來(lái)定性檢測(cè)女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)線（T線）包被有抗FSH抗體，膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結(jié)合的復(fù)合物。檢測(cè)時(shí)，如果被檢尿液中有FSH存在，F(xiàn)SH首先和抗FSH抗體-膠體金結(jié)合，形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復(fù)合物”。當(dāng)層析至T線時(shí)，該復(fù)合物會(huì)被預(yù)先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復(fù)合物，而在T線處出現(xiàn)一條紅色線條。而質(zhì)控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結(jié)合，形成一定深度的紅線，作為檢測(cè)線的對(duì)比，此強(qiáng)度的紅線相當(dāng)于25mIU/ml的FSH存在。在結(jié)果判斷時(shí)：如檢測(cè)線強(qiáng)度等于或深于質(zhì)控線為陽(yáng)性結(jié)果。如檢測(cè)線強(qiáng)度弱于對(duì)照線或無(wú)線條，結(jié)果為陰性。另外，無(wú)論尿樣中有無(wú)FSH，C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。

【包裝組成】
FSH檢測(cè)試劑卡（25人份）：鋁箔袋單人份包裝。
加樣吸管（25支）。
使用說(shuō)明書（1份）。

【自備物品】
樣品收集容器：潔凈無(wú)污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集小便樣品。
計(jì)時(shí)器：用于檢測(cè)時(shí)計(jì)時(shí)。

【樣品的收集及處理】
尿樣應(yīng)收集在清潔、干燥的塑料或玻璃容器內(nèi)，尿樣可于2℃-8℃存放72小時(shí)。收集尿液可在一天中的任意時(shí)間，但是，通常清晨的第*次尿樣中所含的FSH濃度最高，有助于增強(qiáng)檢測(cè)的靈敏性。

【檢測(cè)步驟】
使用前仔細(xì)閱讀說(shuō)明書。
將試劑盒、待檢尿樣以及質(zhì)控品等在測(cè)試前恢復(fù)至室溫。
從密封袋中取出試劑盒，在試劑盒上注明樣品編號(hào)。
按照說(shuō)明書操作，用加樣吸管在加樣孔上滴加2-3滴（約100～150μl）尿樣。
等待結(jié)果的出現(xiàn)，在加樣后5分鐘時(shí)判讀結(jié)果。

【檢測(cè)結(jié)果的判斷及解釋】
陽(yáng)性：在結(jié)果觀察窗的檢測(cè)線（T線）的顏色等于或深于質(zhì)控線（C線），表示檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。表明樣本中的FSH值已超過(guò)25mIU/ml的基礎(chǔ)水平，T線越強(qiáng)表明FSH濃度越高。
陰性：在結(jié)果觀察窗的檢測(cè)線（T線）的顏色比質(zhì)控線（C線）淺，表示檢測(cè)結(jié)果為陰性。表明樣本中的FSH在基礎(chǔ)水平。
無(wú)效：質(zhì)控線位置無(wú)紅線出現(xiàn)，表示結(jié)果無(wú)效，應(yīng)更換試劑盒重新檢測(cè)。