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醫(yī)療耗材
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401084號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401085號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)臨床乙肝病人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)前C區(qū)ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因啟動(dòng)子(BCP)區(qū)ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)聯(lián)合突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401086號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)臨床乙肝病人血清或血漿中HBVpol逆轉(zhuǎn)錄酶區(qū)C區(qū)YMDD基因突變(rtM204I、rtM204V)、B區(qū)rtL180M突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401094號(hào)
規(guī)　　格：2×50人份/盒、2×100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401095號(hào)
規(guī)　　格：2×50人份/盒、2×100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒e抗原的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401101號(hào)
規(guī)　　格：2×50人份/盒、2×100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400032號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400035號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒、96測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401068號(hào)
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血/血清(血漿)樣品中乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401008號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應(yīng)用捕獲酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核心IgM抗體(抗-HBcIgM)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401263號(hào)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的乙型肝炎病毒核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
器械名稱：乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400831號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400828號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400462號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAg的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400463號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBsAb的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400464號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAb的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401618號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測(cè)定人血清中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S2抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S2抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401619號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測(cè)定人血清中的乙型肝炎病毒前S2抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
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