肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品名稱：肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
適用范圍：本品用于定性檢測(cè)人全血/血清/血漿中人心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌紅蛋白。
生產(chǎn)許可證號(hào)：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20060061號(hào)
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400738號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YZB/京 1442-2009



【檢驗(yàn)方法】
在進(jìn)行任何測(cè)試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑和血樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫。
1.從原包裝試劑袋中取出試劑盒，在1 小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是在室溫高于30℃，并且在高度潮濕的環(huán)境中，打開包裝后應(yīng)立即使用。
2.將試劑盒放置在干凈的水平臺(tái)面上：
• 血清或血漿標(biāo)本
用滴管垂直滴入3滴血清或血漿標(biāo)本（約90µl）于試劑盒樣本孔中，并滴加1滴稀釋液，開始計(jì)時(shí)。
• 靜脈血標(biāo)本
用滴管垂直滴入3 滴靜脈全血（約90µl）于試劑盒樣本孔中，并滴加1滴稀釋液，開始計(jì)時(shí)。
• 指尖血標(biāo)本
用玻璃毛細(xì)管吸取90µl或直接滴加3滴指尖血（約90µl）于試劑盒樣本孔中，并滴加1滴稀釋液，開始計(jì)時(shí)。
3. 等待紅色條帶出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在10-20分鐘內(nèi)讀取，20分鐘后讀取的結(jié)果無效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的判定】　
陽性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)，一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C），表明相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果為陽性。
陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn)，表明相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果為陰性。
無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在任何情況下，應(yīng)重新測(cè)試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
注意：測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)的紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是，在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陽性結(jié)果。