陰道炎快速檢測試劑盒(多胺法)

陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
??【產(chǎn)品名稱】
??通用名稱：陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
英文名稱：Rapid Testing Kit for Vaginitis（Ployamines）
? 【包裝規(guī)格】 2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
? 【適用范圍】 用于婦科陰道分泌物的感染的篩查、快速診斷和療效觀察。包括多胺的定性檢測。
??【檢測原理】
??多胺在特異性物質(zhì)的催化下與相應反應物發(fā)生反應，生成藍色產(chǎn)物，藍色深淺與多胺濃度成正比。
??【主要組份】
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??10T20T30T50T100T檢測卡10塊20塊30塊50塊100塊樣本管10個20個30個50個100個滴管10個20個30個50個100個樣本稀釋液1瓶1瓶1瓶2瓶2瓶顯色液Ⅰ1瓶顯色液Ⅱ1瓶陽性對照液1瓶陰性對照液1瓶比色卡1張
??【樣本要求】
??樣本為陰道后穹窿或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物，拭子或棉簽于陰道后位或后穹窿處旋轉(zhuǎn)10~20秒，以能清晰看到分泌物附著為準，所采樣本應盡快使用。
??【檢驗方法】
??1、采用陰道分泌物拭子置于一個加樣試管中，滴加樣品稀釋液8~10滴于該試管中，充分涮洗后用手輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體流回試管，棄拭子。
??2、從包裝袋中取出檢測卡，用吸管吸取加樣試管中的標本液，加1滴于檢測卡樣品孔中，待吸收后滴加顯色液Ⅰ和顯色液Ⅱ各1滴。
??【結(jié)果判定】
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??項 目檢測物反應時間顏色結(jié)果判定意義多胺多胺室溫5分鐘黃色、黃綠色-正常綠色或藍色、藍黑色±/+可能有炎癥1．陰性：黃色或黃綠色為陰性2．弱陽性：淡綠色或淡藍色為弱陽性。
??3、陽性：綠色或藍色為陽性。
??4、強陽性：深藍色或藍黑色。
??【檢驗方法的局限性】
??1、樣品收集或操作不當可能會影響檢測結(jié)果2． 多胺檢測陽性，必須結(jié)合臨床癥狀與進一步的檢查才能確定是細菌、霉菌、滴蟲等哪種感染。
??3、試劑盒不適于檢測前72小時內(nèi)使用過陰道乳劑或膏劑的婦女和陰道分泌物中含有黏液的婦女。
??【參考值（參考范圍）】
??根據(jù)文獻資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗確定正常臨界值＜2mM/L。非BV正常育齡婦女多為陰性。
??【產(chǎn)品性能指標】
??1、符合率：檢測陽性樣本符